Workflow
免疫反应
icon
Search documents
阿斯利康(AZN.US)宣布PD-L1单抗在华获批新适应症 针对子宫内膜癌
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-23 06:46
在试验中,与卡铂联合紫杉醇治疗相比,度伐利尤单抗联合卡铂和紫杉醇治疗,随后进行度伐利尤单抗 单药维持治疗可使dMMR子宫内膜癌患者的病情进展或死亡风险降低58%,度伐利尤单抗组的中位无疾 病进展生存期(PFS)尚未达到,对照组的中位PFS为7.0个月。 1月22日,阿斯利康(AZN.US)宣布,英飞凡(英文商品名:IMFINZI,通用名:度伐利尤单抗)已获中国 国家药品监督管理局(NMPA)批准,与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发 性子宫内膜癌成人患者的一线治疗,随后以本品单药维持治疗。 安全性方面,度伐利尤单抗联合化疗方案的总体安全性和耐受性良好,并且与此前临床试验结果总体一 致,没有出现新的安全信号。 度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,可与PD-L1蛋白结合,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80 蛋白的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。截至目前该药已在美国获批10项适应 症,在欧盟获批11项适应症,在国内获批7项。 此次度伐利尤单抗在中国获批是基于DUO-E3期试验中根据MMR状态预设的亚组分析结果。DUO-E试 验(GOG3041/ENGOT- ...