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宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请
2025-10-02 00:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM2510的III期臨床試驗申請 田文志 中國上海,2025年10月2日 於本公告日期,董事會由以下成員組成:(i)執行董事田文志博士、李松先生、關梅女士及 張如亮先生;(ii)非執行董事徐聰博士及付大偉女士;及(iii)獨立非執行董事朱禎平博士、 Kendall Arthur Smith博士及楊志達先生。 於2025年世界肺癌大會(「WCLC」)發表的I期研究數據近期顯示,針對曾接受 免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者,IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解 持續時間(DoR)為7.5 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 特瑞普利單抗一線治療HER2表達的尿路上皮癌的 新適應症上市申請獲得受理 尿路上皮癌是全球十大常見惡性腫瘤之一,在我國的發病率和死亡率呈逐年上 升趨勢。根據國家癌症中心最新數據,2022年我國尿路上皮癌新發病例數9.29萬 例,死亡超4萬例,嚴重威脅着患者生命健康,存在巨大尚未被滿足的臨床需求。 1 2021年,特瑞普利單抗獲批用於晚期尿路上皮癌的二線及以上治療,是我國首個 獲批的晚期尿路上皮癌非選擇性人群適應症的免疫治療藥物。過去5年間,PD- (L)1單抗與新型抗體偶聯藥物的出現,正在不斷重塑晚期尿路上皮癌的治療格 局。與傳統化療相比,新型療法在生存獲益和耐受性方面均展現出顯著優勢,使 患者的治療選擇更加多元 ...