特瑞普利單抗

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君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 12:24
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1877) 自願性公告- 特瑞普利單抗一線治療HER2表達的尿路上皮癌的 新適應症上市申請獲得受理 尿路上皮癌是全球十大常見惡性腫瘤之一,在我國的發病率和死亡率呈逐年上 升趨勢。根據國家癌症中心最新數據,2022年我國尿路上皮癌新發病例數9.29萬 例,死亡超4萬例,嚴重威脅着患者生命健康,存在巨大尚未被滿足的臨床需求。 1 2021年,特瑞普利單抗獲批用於晚期尿路上皮癌的二線及以上治療,是我國首個 獲批的晚期尿路上皮癌非選擇性人群適應症的免疫治療藥物。過去5年間,PD- (L)1單抗與新型抗體偶聯藥物的出現,正在不斷重塑晚期尿路上皮癌的治療格 局。與傳統化療相比,新型療法在生存獲益和耐受性方面均展現出顯著優勢,使 患者的治療選擇更加多元 ...