1月27日，新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称"新《条例》"）正式公布，自 2026年5月15日起施行。作为国内中药创新领军企业，以岭药业（002603）如何应对新《条例》带来的 机遇与挑战？公司在儿童用药、罕见病用药等创新领域有哪些布局？带着这些问题，《证券日报》记者 近日专访了以岭药业董事、董事会秘书吴瑞。 大力支持药品创新 新《条例》最受关注的制度创新，是对儿童用药和罕见病用药给予了"市场独占期"。 根据新《条例》第二十一条规定，对儿童用药品新品种、采用新剂型或者新规格的儿童用药品、增加儿 童适应症的药品，符合条件的，给予不超过2年的市场独占期。对符合条件的罕见病治疗用药品，药品 上市许可持有人承诺保障药品供应的，给予不超过7年的市场独占期。药品上市许可持有人不履行保障 药品供应承诺的，市场独占期终止。 吴瑞表示："质量是药品的生命线。新《条例》对生产环节的严格监管，实际上是对行业规范发展的有 力推动。" 在中药配方颗粒方面，以岭药业积极响应国家推动中药配方颗粒标准化、产业化的政策号召，依托院士 工作站研发平台和专家团队，秉持"遵循古法 还原汤剂"的理念，将质量控制前移至研发设计阶段 ...