减重药物商业化
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速递|同一天,礼来、诺和诺德减重新药宣布申请上市!
GLP1减重宝典· 2025-12-22 13:01
整理 | GLP1减重宝典内容团队 当地时间18日,诺和诺德与礼来几乎在同一时间节点抛出重磅进展。一方正式向监管机构递交上市申请,试图通过"机制叠加"进一步抬 升减重治疗的效果上限;另一方则公布关键Ⅲ期研究结果,瞄准"口服替代注射"的长期管理场景,并同步推进上市审批程序。这一高度 同步的动作,标志着围绕下一代减重新药的竞争,已不再局限于实验室和论文,而是正式进入商业化冲刺阶段。 过去数年,GLP-1类药物从糖尿病治疗"意外"延伸至减重领域,迅速演变为全球医药产业最炙手可热的赛道之一。但随着注射型产品逐 步铺开、渗透率持续提升,单一机制、单一给药方式的天花板开始显现。无论是从疗效增量、患者依从性,还是从支付方可承受成本来 看,新一轮竞争都必须给出更明确的答案。 从"更强疗效"到"更易长期使用" 诺和诺德的最新动作,核心在于"机制叠加"。在现有GLP-1路径基础上,通过引入多靶点协同,试图进一步放大体重下降幅度,并改善 代谢相关指标。这一策略并非单纯追求短期减重数字,而是希望在肥胖相关并发症管理上建立更强的临床说服力。 相比之下,礼来的侧重点明显不同。其公布的Ⅲ期研究结果,将焦点放在口服方案的可行性上。口服替代注 ...
翰宇药业与三生蔓迪签署协议 减重药物商业化进程提速
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-08-19 13:04
翰宇药业董事长曾少贵在签约仪式上表示:"本次系列商业化协议的落地,是双方在减重治疗领域进程 加速的重要里程碑。我们高度认可三生蔓迪在消费属性药物领域强大的品牌影响力和营销网络覆盖实 力。翰宇药业也将充分发挥多肽药物研发与规模化生产的核心优势,确保高质量产品的稳定供应。" 三生制药董事长娄竞指出:"三生蔓迪深耕消费医疗市场多年,对中国减重市场的巨大潜力始终保持坚 定信心。双方合作的司美格鲁肽注射液(减重适应症)项目进展令人鼓舞。我们有信心凭借优势互补, 把这款具备国际品质的减重产品快速推向市场,让更多患者第一时间用上具有国际品质保障的国产 GLP-1药物。" 签约当日,双方围绕注册进展、上市筹备时间规划、市场推广策略、销量预期、供应链备货及后续产品 布局等六大方向展开了深入讨论,并达成多项共识。同时,根据协议,供货价将基于非约束性销量预 测,按年采购量≤500万支、500万–1000万支、>1000万支进行分阶段成本测算与梯度报价,预计年销售 峰值3000万支(实际以商业批订单为准)。 研发端显示,双方合作项目司美格鲁肽(减重)由北京大学人民医院纪立农教授担任主要研究者的多中 心、随机、开放、平行、阳性对照Ⅲ期 ...