分子诊断技术国际化与标准化
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圣湘生物(688289.SH):全自动核酸处理系统(S-S13E-P/S-S13E-P1)获得欧盟CE认证
智通财经网· 2025-12-11 10:42
智通财经APP讯,圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品全自动核酸处理系统(S-S13E-P/S-S13E- P1)于近日获得欧盟CEIVDR认证。该设备可实现从样本到报告的全流程自动化,包括样本管开盖、移 液、核酸提取、PCR体系构建、封膜扩增及结果分析,具有处理高效、检测精准、智能控制、广泛兼容 等特点。检测项目丰富,涵盖HPV、性病、血源、呼吸道、虫媒、药物基因组等类别,适配实验室、医 院、检验中心等各类专业应用场景,在有限空间内高效满足样本检测、实验分析等多元化需求。 该款仪器本次获得欧盟CEIVDR认证,标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一步。 这一里程碑不仅体现了产品的卓越性能与安全标准,更展现了公司引领行业创新、服务全球市场的坚定 承诺。未来,公司将持续推动技术革新与方案融合,赋能全球医疗机构与公共卫生体系,助力构建更高 效、精准、可靠的健康防控新生态。 ...
圣湘生物:全自动核酸处理系统(S-S13E-P/S-S13E-P1)获得欧盟CE认证
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-11 10:40
圣湘生物(688289.SH)发布公告,公司的产品全自动核酸处理系统(S-S13E-P/S-S13E-P1)于近日获得欧盟 CEIVDR认证。该设备可实现从样本到报告的全流程自动化,包括样本管开盖、移液、核酸提取、PCR 体系构建、封膜扩增及结果分析,具有处理高效、检测精准、智能控制、广泛兼容等特点。检测项目丰 富,涵盖HPV、性病、血源、呼吸道、虫媒、药物基因组等类别,适配实验室、医院、检验中心等各类 专业应用场景,在有限空间内高效满足样本检测、实验分析等多元化需求。 该款仪器本次获得欧盟CEIVDR认证,标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一步。 这一里程碑不仅体现了产品的卓越性能与安全标准,更展现了公司引领行业创新、服务全球市场的坚定 承诺。未来,公司将持续推动技术革新与方案融合,赋能全球医疗机构与公共卫生体系,助力构建更高 效、精准、可靠的健康防控新生态。 ...
圣湘生物(688289.SH):相关产品获得欧盟CE认证
Ge Long Hui A P P· 2025-12-11 10:34
该设备可实现从样本到报告的全流程自动化,包括样本管开盖、移液、核酸提取、PCR 体系构建、封 膜扩增及结果分析,具有处理高效、检测精准、智能控制、广泛兼容等特点。检测项目丰富,涵盖 HPV、性病、血源、呼吸道、虫媒、药物基因组等类别,适配实验室、医院、检验中心等各类专业应用 场景,在有限空间内高效满足样本检测、实验分析等多元化需求。 该款仪器本次获得欧盟 CE IVDR 认证,标志着公司在分子诊断技术国际化与标准化进程迈出关键一 步。这一里程碑不仅体现了产品的卓越性能与安全标准,更展现了公司引领行业创新、服务全球市场的 坚定承诺。未来,公司将持续推动技术革新与方案融合,赋能全球医疗机构与公共卫生体系,助力构建 更高效、精准、可靠的健康防控新生态。 格隆汇12月11日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司的产品全自动核酸处理系统(S-S13E-P/S-S13E-P1)于 近日获得欧盟 CE IVDR 认证。 获批主体:圣湘生物科技股份有限公司,证书编号:CMB 1012-2025,预期用途:全自动核酸处理系统 (S-S13E-P/S-S13E-P1)用于临床样本中核酸的提取和纯化,并进行聚合酶链式反应(PC ...