创新型小分子CDK4/6抑制剂

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上海复星医药(02196.HK):枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症获注册批准
Ge Long Hui· 2025-09-15 09:57
截至2025年8月,集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币6.17亿元(未经审计)。 上海复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司 锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简 称"该药品")新增适应症的药品注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体 (HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联 合使用作为初始内分泌治疗。 该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制 剂,是一种口服、强效、高选择性、全新结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家"重大新药创 制"科技重大专项。除本次获批的新适应症外,该药品另一适应症(联合氟维司群用于既往接受内分泌治 疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患 者)已于2025年5月获批于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。 根据IQVIAMIDAS最新数据1,2024年 ...
复星医药:枸橼酸伏维西利胶囊新增适应症药品注册申请获批
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-15 08:51
该药品为集团拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂,是一种口服、强效、高选择性、全新 结构的创新小分子药物,于2018年被列入国家"重大新药创制"科技重大专项。 复星医药(600196)(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司就枸橼 酸伏维西利胶囊(商品名:复妥宁,项目代号:FCN-437c;以下简称"该药品")新增适应症的药品注册申 请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。 ...