医疗器械产品获批
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天益医疗(301097.SZ):公司新产品取得产品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-30 03:56
本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物采用A 液与B 粉的创新搭配形式,结合了液体浓缩物稳定性 好与干粉制剂灵活可调的优点,能更精准地满足临床对透析液类产品的个性化治疗需求。该产品的获批 进一步拓宽了公司在血液净化领域的产品覆盖,充分展示了公司的技术积累和严谨的质量管理体系,标 志着公司深度切入医疗器械高附加值核心耗材领域,丰富了公司在血液净化领域的整体解决方案,有助 于增强客户认可度并提升市场协同效应。对巩固及扩大公司在血液净化领域的领先地位,进一步提高市 场竞争优势,具有积极的意义。 格隆汇1月30日丨天益医疗(301097.SZ)公布,公司子公司宁波天益药业科技有限公司(以下简称"天益药 业")于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。 天益药业本次获得医疗器械注册证的血液透析浓缩物由分为A浓缩液(以下简称 A 液)和联机 B 干粉(以 下简称 B 粉)组成。A 液由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和透析用水组成,B 粉由碳酸氢 钠组成。A液型号分别为 TR-YA3-01、TR-YA3-02,规格分别为 5L\桶、10L\桶。B 粉型号为TR-FB- LBT1,规格为 650g\筒。 ...
九强生物:公司免疫球蛋白A测定试剂盒获得医疗器械注册证
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-12 08:23
九强生物8月12日公告,公司免疫球蛋白A测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得北京市药品监督管理局 颁发的医疗器械注册证。 本试剂盒用于体外定量测定人尿液、脑脊液中免疫球蛋白A(IgA)的含量。 上 述产品取得医疗器械注册证丰富了公司产品类别,有利于增强公司的核心竞争力,对公司未来发展具有 正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。 ...