医疗器械产学研转化
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亚辉龙:取得医疗器械注册证
Ge Long Hui· 2025-11-17 10:50
(原标题:亚辉龙(688575.SH):取得医疗器械注册证) sCD146 是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标,亚辉龙与阎院士团队携手,持续 探索以该指标为靶点的诊疗方案。目前,亚辉龙分别与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第 三医院等国内顶尖医疗机构,围绕sCD146的潜在应用领域开展深入课题研究。本次获批的诊断试剂产 品,是亚辉龙与阎院士团队历时多年攻关达成的产学研转化成果,也是 sCD146 这一创新标志物在全球 范围内实现转化的首个检测试剂。 截至目前,公司已先后取得 173 项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》(共250个发光试剂国内注册 证)。本次《医疗器械注册证》的取得,有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线,增加了亚辉 龙的神经系统疾病领域检测套餐。 格隆汇11月17日丨亚辉龙(688575.SH)公布,公司于近日收到了由广东省药监局签发的医疗器械注册证, 产品名称:可溶性 CD146 检测试剂盒(化学发光法),注册编号:粤械注准20252401494。 CD146 最早被发现于黑色素瘤、前列腺癌和乳腺癌细胞上,后研究发现CD146存在膜型和可溶性两种 形式,其中膜 ...