6月17日，跨国医药企业拜耳宣布，影像诊断业务旗下一高压注射系统及附件获得北京市药监局颁发的 国产医疗器械注册证，这也是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，后续影像诊断设备本地化生产将再提 速。 我国医疗器械市场规模不俗。国家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展研究 报告》显示，2014年以来我国医疗器械生产企业营收从5532亿元增长至2023年的1.31万亿元，年均复合 2024年9月，北京市药监局将拜耳医疗器械本地化生产纳入项目制管理，9个月后，拜耳拿到首张国产医 疗器械注册证。在北京市药监局的支持下，通过前置技术服务，拜耳首台转产的Stellant D-CE高压注射 系统及附件的注册检验周期也缩短到1.5个月，助推了产品上市进程。通过注册前置审评服务，企业还 实现了审评"零发补"，大幅缩短了拜耳首个进口转国产医疗器械的注册上市时间。 拜耳影像诊断设备本地化生产后续也将再提速。拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房已于2023年9月在 北京经开区落地。 多家外企也在加码布局在华本地生产。全球基因测序仪龙头企业因美纳在2022年启用了其在中国的首个 生产制造基地，并计划5年内逐步实现高端基因测 ...