高端基因测序仪及耗材

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拜耳首获国产医疗器械注册证,政策助力外企加码本地生产
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-19 09:02
6月17日,跨国医药企业拜耳宣布,影像诊断业务旗下一高压注射系统及附件获得北京市药监局颁发的 国产医疗器械注册证,这也是拜耳首次获得国产医疗器械注册证,后续影像诊断设备本地化生产将再提 速。 我国医疗器械市场规模不俗。国家药监局南方医药经济研究所发布的《2024中国医疗器械产业发展研究 报告》显示,2014年以来我国医疗器械生产企业营收从5532亿元增长至2023年的1.31万亿元,年均复合 2024年9月,北京市药监局将拜耳医疗器械本地化生产纳入项目制管理,9个月后,拜耳拿到首张国产医 疗器械注册证。在北京市药监局的支持下,通过前置技术服务,拜耳首台转产的Stellant D-CE高压注射 系统及附件的注册检验周期也缩短到1.5个月,助推了产品上市进程。通过注册前置审评服务,企业还 实现了审评"零发补",大幅缩短了拜耳首个进口转国产医疗器械的注册上市时间。 拜耳影像诊断设备本地化生产后续也将再提速。拜耳影像诊断医疗器械在华首个厂房已于2023年9月在 北京经开区落地。 多家外企也在加码布局在华本地生产。全球基因测序仪龙头企业因美纳在2022年启用了其在中国的首个 生产制造基地,并计划5年内逐步实现高端基因测 ...
美国仪器品牌在华市场是否会受关税影响?未必!(附全球生产线统计表)
仪器信息网· 2025-04-10 07:34
导读: 在全球布局生产线的仪器品牌在此次突发的关税事件中受到的影响相对较小,更具主动权。基于此,仪器信息网特别对美国仪器品牌全球生产 线分布情况进行统计,供广大读者参考。 特别提示 微信公众号机制调整,请点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标,否则很可能无法看到我们的推送。 近期,全球关税大战呈现愈演愈烈之势,从"对等关税"到"极限施压",新一轮威胁对市场带来了巨大的不确定性。 2 0 2 5年4月2日,美国声称中方"未履行贸易承诺",对中国商品加征3 4%关税,累计税率达5 4%;4月7日,特朗普再度加征5 0%关 税,总税率飙升至1 0 4%。 4月4日,中国采取多项反制措施,其中一项是对原产于美国的所有进口商品,加征3 4%关税;4月9日,中国再次采取系列强硬反制 措施,并 宣布对原产于美国的所有进口商品的加征关税税率由3 4%提高至8 4% 。 作为全球高端仪器设备的核心供给国,美国在质谱仪、核磁共振仪、半导体制造设备等领域长期占据技术主导地位(全球市场份额 超6 0%),而中国仪器行业对美进口依赖度高达3 2%。美国关税政策与中国反制举措形成的关税大战,将不可避免地直接冲击美国 ...