医疗感染控制

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山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-09-03 23:03
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称"公司"或"新华医疗")于近日收到山东省药品监督管理局颁 发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称:内镜清洗工作站 2、注册证编号:鲁械注准20252110546 3、注册人名称:山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所:山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址:山东省淄博市博山区白塔镇九州路1号(委托生产) 6、结构及组成:软式内镜清洗工作站由超声槽(选配)、清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥 台组成;硬式内镜清洗工作站由初洗槽、清洗槽、超声槽、终末漂洗槽、干燥台组成。 7、型号、规格:详见产品技术要求。 内镜清洗工作站通过集成化设计实现高效清洗消毒流程,采用进口PMMA高分子材料一体成型槽体及 背板,兼具耐腐蚀、耐酸碱、抗磨损特性,表面光滑无缝隙便于彻底清洁。工作站搭载智能控制系统实 现多槽分级独立运行,自动完成酶洗、超声震荡、终末漂洗等标准化流程, ...
新华医疗:公司产品内镜清洗工作站获得二类医疗器械注册证
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-03 07:41
Core Viewpoint - The company has received a medical device registration certificate for its endoscope cleaning workstation, which will enhance its position in the medical infection control sector [1] Group 1: Company Developments - The company announced the receipt of the registration certificate from the Shandong Provincial Drug Administration for its endoscope cleaning workstation [1] - The product is designed for the cleaning and disinfection of flexible endoscopes and the cleaning of rigid endoscopes [1] - Obtaining this registration certificate will further expand the company's technological layout in the field of medical infection control [1] Group 2: Industry Impact - The new product will strengthen the hospital infection prevention and control system [1]
新华医疗产品获得二类医疗器械注册证
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-03 07:37
新华医疗(600587)(600587.SH)发布公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民 共和国医疗器械注册证》,产品名称:内镜清洗工作站,适用范围:软式内镜清洗工作站用于软式内镜 的清洗和消毒;硬式内镜清洗工作站用于硬式内镜的清洗。 内镜清洗工作站新一代的推出进一步拓展了新华医疗在医疗感染控制领域的技术布局,通过智能化清洗 消毒解决方案强化了院内感染防控体系,为客户提供多种选择,有利于完善公司医疗设备产品矩阵,持 续巩固公司在洗消领域的核心竞争力。 ...