每经记者｜许立波 每经编辑｜魏官红 NO.4 智翔金泰：与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 丨 2025年9月23日 星期二 丨 NO.1 华东医药：子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 9月22日，华东医药公告称，公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，由 中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应 证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17（Cadherin 17，LI-cadherin）的新型抗体 药物偶联物（ADC）。 点评：本次注射用HDM2017美国临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要进展，将进一 步提升华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但临床试验本身存在风险和不确定性，投资者需谨慎关 注后续结果。 NO.2 天士力：普佑克获批急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证 9月22日，天士力公告称，公司全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册 证书》，批准注射用重组人尿激酶原（普佑克）新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应证。普佑克是国 内目前唯一获批上 ...