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唯康度塔单抗注射液
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新华财经早报:9月23日
转自:新华财经 •何立峰会见美国国会众议员代表团时指出 中美双方应以两国元首通话重要共识为引领 推动双边经贸关系稳定健康可持续发展 •国新办举行发布会介绍"十四五"时期金融业发展成就 境外机构和个人持有我国境内股票、债券、存贷款超10万亿元 5年上市公司通过分红、回购派发"红 包"合计10.6万亿元 •五部门发文推动钢铁行业稳增长 增加值年均增长目标4%左右 实施产能产量精准调控严禁新增产能 •中共中央政治局委员、国务院副总理何立峰9月22日下午在人民大会堂会见美国国会众议员代表团史密斯一行。何立峰表示,9月19日,习近平主席与特朗 普总统通话,达成重要共识,为下阶段中美关系稳定发展作出战略指引。中美双方拥有广阔的合作空间和广泛的共同利益,希望美方同中方按照相互尊重、 和平共处、合作共赢的原则坦诚沟通、增信释疑,推动中美经贸关系稳定、健康、可持续发展。希望美国国会议员积极搭建沟通渠道,加强对话交流,为两 国共同发展发挥积极作用。(新华社) •中国人民银行行长潘功胜9月22日在国新办"高质量完成'十四五'规划"系列主题新闻发布会上表示,截至今年7月末,境外机构和个人持有我国境内股票、债 券、存贷款超过了10万亿 ...
康哲药业(00867;8A8.SG)就两款创新生物制剂达成合作:用于破伤风被动免疫的唯康度塔单抗注射液和用于狂犬病被动免疫的斯乐韦米单抗注射液
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-22 23:47
2025年9月22日,康哲药业控股有限公司("康哲药业",00867)通过其附属公司与重庆智翔金泰生物制药 股份有限公司("智翔金泰")就两款用于感染性疾病防控领域的创新生物制剂签订独家合作协议,获得产 品在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。两款产品均属 于1类治疗用生物制品并处于中国NDA审评阶段,其中唯康度塔单抗(GR2001)注射液用于破伤风的被动 免疫适应症,而斯乐韦米单抗(GR1801)注射液用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症。 唯康度塔单抗注射液是一款安全性佳,且优效于破伤风人免疫球蛋白(HTIG)的重组人源化抗破伤风毒 素的单克隆抗体,可为患者提供快速且持久的保护。产品作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT 是一条约150kDa的单链蛋白,经过翻译后修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素,产品能特异性结 合TeNT-Hc,阻断其进入神经元细胞,起到被动免疫作用。唯康度塔单抗注射液用于破伤风的被动免疫 适应症的Ⅲ期临床试验达到了主要疗效终点。2024年5月,唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突 ...
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-22 23:17
丨 2025年9月23日星期二丨 NO.1华东医药:子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 9月22日,华东医药(000963)公告称,公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(FDA) 通知,由中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试 验,适应证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin17,LI-cadherin)的新 型抗体药物偶联物(ADC)。 9月22日,智翔金泰公告称,与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001 注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。智翔金泰将获得首付款、里 程碑付款约5.1亿元人民币等权益。 点评:唯康度塔单抗注射液和斯乐韦米单抗注射液均属于智翔金泰感染性疾病领域重要布局产品,公司 根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略,若进展顺利,将有助于提升公司感染性疾病管线的 患者可及性,有助于公司业绩提升及长期发展。 NO.5乐普医疗:与汉海信息达成战略合作共拓医美业务 9月22日,天士力(600535)公告称,公 ...
华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-09-22 23:12
每经记者|许立波 每经编辑|魏官红 NO.4 智翔金泰:与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 丨 2025年9月23日 星期二 丨 NO.1 华东医药:子公司ADC创新药临床试验获美国FDA批准 9月22日,华东医药公告称,公司全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,由 中美华东申报的注射用HDM2017药品临床试验申请已获得FDA批准,可在美国开展I期临床试验,适应 证为晚期恶性实体瘤。注射用HDM2017是一款靶向钙黏蛋白17(Cadherin 17,LI-cadherin)的新型抗体 药物偶联物(ADC)。 点评:本次注射用HDM2017美国临床试验申请获批,是该款产品研发进程中的又一重要进展,将进一 步提升华东医药在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但临床试验本身存在风险和不确定性,投资者需谨慎关 注后续结果。 NO.2 天士力:普佑克获批急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应证 9月22日,天士力公告称,公司全资子公司天士力生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册 证书》,批准注射用重组人尿激酶原(普佑克)新增急性缺血性脑卒中的溶栓治疗适应证。普佑克是国 内目前唯一获批上 ...
9月22日这些公告有看头
Di Yi Cai Jing Zi Xun· 2025-09-22 15:00
Major Events - Shengxin Lithium Energy plans to acquire 21% stake in Qicheng Mining for 1.456 billion yuan, increasing its ownership to 70% [3] - Tianpu Co. has seen its stock rise 279.73% over 14 consecutive trading days, but the acquirer Zhonghao Xinying has no asset injection plans [4] - Hangdian Co. reports losses in its optical communication business while its copper foil business is still in the early stages [5] Shareholder Activities - Tianchuang Fashion is launching a shareholder reward event, offering 30% discount coupons to shareholders [6] - Beiliang Co. is collaborating with Tonghuashun for a "Shareholder Festival" event for past investors [7] Production and Operational Changes - Xinxiang Chemical Fiber will halt its biomass cellulose filament production line for 90 days starting October 1, affecting an annual capacity of 31,200 tons and expected revenue loss of approximately 185 million yuan [8] - Baijun Precision plans to transfer 18.29% of its stake in Suzhou Linghou Robotics for 64 million yuan [9] New Contracts and Projects - Tiancheng Self-Control has received a project designation from a leading domestic new energy vehicle company for seat assembly, expected to start production in June 2026 [10] - Huazi Industrial's subsidiary plans to sell dairy farm assets for 38.5 million yuan, impacting current profits by approximately 11.7 million yuan [11] - Oriental Pearl is participating in a special fund to acquire equity in Chaoyuan Digital Technology, with a total investment of 244 million yuan [12] Financial Performance - Changchuan Technology expects a net profit increase of 131.39% to 145.38% year-on-year for the first three quarters of 2025, driven by strong demand in the semiconductor industry [17] Major Contracts - Guangdong Construction has won a construction contract worth 1.924 billion yuan for a property reconstruction project in Guangzhou [18] - Youxunda anticipates winning a procurement project from the State Grid worth approximately 107 million yuan [19] - Samsung Medical is a candidate for multiple procurement projects from the State Grid, with a total expected value of about 193 million yuan [20] Share Buybacks and Financing - Sanfu New Science plans to repurchase shares worth between 10 million and 15 million yuan for employee stock incentives [39] - Guiyan Platinum plans to raise up to 1.291 billion yuan through a private placement for industrial upgrades and working capital [40] - Zhongjing Electronics intends to raise up to 700 million yuan, with the controlling shareholder participating in the subscription [41]
公告解读:智翔金泰签订合作协议 获首付款2.6亿元及最高2.5亿元里程碑付款
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-22 14:45
Core Viewpoint - The announcement of an exclusive cooperation agreement between Zhixiang Jintai and Kangzhe Pharmaceutical is expected to significantly enhance the company's market position and financial performance through the commercialization of two monoclonal antibodies [1][2]. Group 1: Agreement Details - Zhixiang Jintai signed an exclusive cooperation agreement with Kangzhe Pharmaceutical and its subsidiaries, which includes a total payment of up to 260 million RMB, consisting of upfront and milestone payments [1]. - The agreement grants Zhixiang Jintai exclusive commercialization rights for Weikang Duta monoclonal injection and Sileweimi monoclonal injection in mainland China and the Asia-Pacific region [1]. Group 2: Market Impact - Following the announcement, Zhixiang Jintai's stock price rose by 1.41% to 33.79 RMB per share, with a trading volume of 129 million RMB, reflecting positive market sentiment [2]. - Despite a slight decline of 0.18% in the stock price over the past seven trading days, the announcement has boosted investor confidence and increased attention on the company [2]. Group 3: Strategic Outlook - The cooperation is seen as a strategic move to enhance Zhixiang Jintai's market competitiveness and position within the biopharmaceutical industry, responding proactively to future market demands [1][4]. - The company aims to deepen resource integration with key partners, enhance R&D capabilities, and optimize product structure to drive overall transformation and long-term growth [4].
康哲药业(00867)与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
智通财经网· 2025-09-22 12:15
斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(Rabies Virus,RABV)双特 异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白),通过靶向结合G蛋白表位I和/或III, 阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。 根据协议,集团获得了唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国 大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射 液分别在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限),各产品的初始期限到期后除非发生协议约 定的终止或解除情形,则协议每十年自动延期。 唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin, TeNT) 的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT是一条约150kDa的单链蛋白,经过翻译后 修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。唯康度塔单抗注射液能特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神 经元细胞,起到被动免疫作用。 康哲药业(00867 ...
康哲药业(00867.HK):就1类创新型治疗用生物制品重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体唯康度塔单抗注射液及重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
Ge Long Hui· 2025-09-22 12:10
据估计,全球每年约有五十万至一百万例破伤风病例。破伤风梭状芽孢杆菌广泛分布于土壤及环境中, 并存在于哺乳动物的肠道中,通过破损的皮肤黏膜侵入人体,引起急性特异性感染,因此破伤风重在预 防。目前临床常用的被动免疫药物(俗称"破伤风针"),包括破伤风毒素(TAT)、马破伤风免疫球蛋白 (F(ab'))、破伤风人免疫球蛋白(HTIG),但在安全性和可及性方面存在显著短板,主要体现在易引起过 敏,传播传染性病原风险,来源有限等问题,临床亟须新的防治药物。唯康度塔单抗注射液可提供优效 于HTIG的保护力,展现出优异的安全性和耐受性,免疫原性低,且具备更强的可控性和可及性,有望 为患者提供更佳的防治选择。 斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,RABV)双特 异性抗体,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白),通过靶向结合G蛋白表位I和/或III, 阻断其与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒对神经的侵染,预防狂犬病。 斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,分子设计满足世界卫生组织 (WHO)关于抗 ...
康哲药业与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-22 12:10
康哲药业(00867)发布公告,于2025年9月22日,集团通过公司附属公司与重庆智翔金泰生物制药股份有 限公司(智翔金泰)就用于破伤风的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品唯康度塔单抗(GR2001)注射液 (唯康度塔单抗注射液)及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品斯乐韦米 单抗(GR1801)注射液(斯乐韦米单抗注射液)分别签订独家合作协议。 根据协议,集团获得了唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国 大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射 液分别在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限),各产品的初始期限到期后除非发生协议约 定的终止或解除情形,则协议每十年自动延期。 唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin,TeNT) 的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT是一条约150kDa的单链蛋白,经过翻译后 修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。唯康度塔单抗注射液能特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神 ...
A股公告精选 | 时隔近两个月“大基金”再度减持赛微电子(300456.SZ)
智通财经网· 2025-09-22 11:58
今日聚焦 1、赛微电子:近期国家集成电路基金减持公司总股本的0.87% 赛微电子公告称,公司持股5%以上股东国家集成电路产业投资基金股份有限公司于2025年7月30日至9 月22日通过集中竞价方式合计减持公司股份634.81万股,占公司总股本的0.87%,持股比例由7.82%下降 至6.95%,触及1%整数倍。此次减持不会导致公司控制权变化,对持续经营无重大影响。 长川科技公告称,长川科技发布2025年前三季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润为8.27亿 元-8.77亿元,比上年同期增长131.39%至145.38%。报告期内,半导体行业市场需求持续增长,公司客 户需求旺盛,产品订单充裕,销售收入同比大幅增长,带动利润显著提升。 3、智翔金泰:与康哲药业签订唯康度塔单抗和斯乐韦米单抗注射液商业化合作 智翔金泰公告称,与康哲药业附属公司西藏康哲和RXILIENT就唯康度塔单抗注射液(GR2001注射液)以 及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。西藏康哲将获得两款产品在中国大陆 的独家商业化权,RXILIENT将获得除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。智翔金泰 将获 ...