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医药监管改革
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国家药监局新政:药品医械举报有奖,合规之路再升级
21世纪经济报道记者 唐唯珂 广州报道 医械监管持续走深走实。 药品、医疗器械等是重要的健康产品,产品质量问题影响国计民生保障,消费者一般难以在前期辨别优 劣。肃清产业链、保质让利、深化安全监管势在必行。 去年年底,国务院常务会议部署深化药品医疗器械监管改革,促进医药产业高质量发展有关举措。会议 指出,要深化药品医疗器械监管全过程改革,更好满足群众对高质量药品医疗器械的需求。要加大对药 品医疗器械研发创新支持,积极推广使用创新药和医疗器械。要提高审评审批质效,加快临床急需药品 医疗器械审批上市。 南开大学法学院院长、南开大学医药卫生法研究中心主任宋华琳此前表示,关于《医疗器械监督监管条 例》解读看法时曾指出,现行监管行政法规在监管方式、监管程序等方面规定不够细致,法律责任的设 定较为粗放,严谨性不足,其作用已经不符合当下医疗器械行业的发展实际,未能完全按照高风险健康 产品监管的全过程,或者按照风险监管的逻辑去设计相应监管结构和框架。 此外也有医械行业人士对21世纪经济报道记者表示,此次奖励内部人员实名举报,是深入贯彻落实监管 改革的重要举措,完善了动态监管机制。联动内部员工、相关知情人共同参与监督,能够让监督 ...