康方生物新药依沃西新适应症获批上市，然而，康方生物的美国合作方SMMT公司周五股价暴跌超过36%，原因何在?这对康方生物影响几何? 01 长按即可参与 断崖式暴跌 SMMT重挫36% 国家药品监督管理局官网显示，康方生物全球首创双特异性抗体新药依沃西新适应症获批上市，单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 尽管 PFS 数据亮眼， OS（总生存期） 的未达预期却引发了资本市场的剧烈波动。分析认为，投资者的失望源于两点： 消息面上，在周五宣布 依沃西 获中国批准用于一线 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）时，康方生物披露了备受关注的 HARMONi-2 试验中 期分析结果：与 Keytruda（简称K药， 全球最畅销抗癌药物 ） 相比，依沃西 将死亡风险降低了 22.3% （风险比 HR=0.777 ）。 然而，这一数据未能跨越预先设定的统计学显著性门槛（ α=0.0001 ）。该分析基于 39% 预设死亡事件时的数据得出。 值得注意的是，中国监管部门批准 依沃西 的依据是其无进展生存期（ PFS ）数据：与K药 相比，依沃西 使疾病进展或死亡风险降低了 ...