Core Viewpoint - The article highlights the significant growth in the Chinese innovative drug sector, particularly through record-breaking business development (BD) transactions, exemplified by Rongchang Biopharma's partnership with Vor Biopharma, which underscores the global competitiveness of Chinese innovative drugs [3][4][30]. Group 1: Record-Breaking BD Transactions - Rongchang Biopharma announced a milestone international licensing agreement with Vor Biopharma for its innovative drug, Taitasip, with a total deal value of $4.23 billion, setting a new record for outbound licensing in the Chinese pharmaceutical industry [3][4]. - The deal includes a $45 million upfront payment, $80 million in warrants, and up to $4.105 billion in milestone payments, along with a royalty on future sales [3][4]. - Taitasip has shown strong commercial performance, with domestic sales exceeding 1.5 million units in 2024, representing a 95% year-on-year growth, making it a key driver of Rongchang Biopharma's revenue [5]. Group 2: 2025 as a Year of BD Growth - The article notes that 2025 is expected to be a significant year for innovative drug BD transactions, with multinational corporations (MNCs) in China already reaching $9.1 billion in upfront payments by June 2025, surpassing the total for 2024 [7][8]. - The urgency for MNCs to engage in BD transactions is driven by the impending patent cliff, with over $100 billion in sales from major drugs set to lose patent protection in the next five years [12][13]. Group 3: Patent Cliff and MNC Strategies - The approaching patent cliff poses a substantial challenge for MNCs, necessitating the acquisition of innovative drugs to extend product lifecycles and mitigate revenue losses [12][13]. - The article lists several key drugs facing patent expiration, including Merck's Keytruda, which generated $25 billion in sales in 2023 and will lose patent protection in 2028 [14]. Group 4: Chinese Innovative Drugs' Competitive Edge - The performance of the Hong Kong innovative drug sector has been impressive, with the Hong Kong Innovative Drug ETF rising over 52% in 2025, reflecting the shift from a generic-following model to a focus on developing globally competitive innovative products [21]. - The article emphasizes that the core competitiveness of Chinese innovative drug companies lies in their ability to produce high-quality products, as evidenced by significant BD transactions from international firms like BMS and Pfizer, totaling over $17 billion in 2025 [24]. Group 5: Future Outlook and Investment Opportunities - The ongoing BD boom in innovative drugs is seen as a strategic move by MNCs to navigate the challenges posed by the patent cliff, highlighting the robust R&D capabilities of Chinese companies [26][30]. - The article suggests that while market expectations for innovative drugs are high, only companies with solid clinical data and clear commercial prospects will sustain growth, indicating a need for investors to identify firms with genuine international competitiveness [28][29].

今年ASCO上，两笔PD-1/VEGF双特异性抗体交易，以及康方/Summit的PD-1/VEGF依沃西单抗数据读 出，成为整个医药市场的关注焦点。 作为拥有药王K药的默沙东（MSD），也详细表述了自己对肿瘤的免疫和ADC疗法的策略，值得投资者 关注。 在今年ASCO上，默沙东表示正积极调整其肿瘤治疗领域的产品管线和研发策略，重点关注PD-1/VEGF 双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC），以应对其核心产品Keytruda专利即将到期带来的挑战。 公司预计，到2030年代中期，其后期肿瘤管线有望带来超过250亿美元的商业机会，其中ADC的贡献预 计将超过一半 。 PD-1/VEGF，在中国快速探索数据，推进ADC联用 默沙东认为PD-1和VEGF联用的生物学机制已得到验证，在多种适应症中观察到无进展生存期（PFS） 的改善。然而，管理层也指出，尽管数据显示出具有临床意义的总生存期（OS），但OS获益的统计学 显著性仍是一个"悬而未决的问题" 。 默沙东通过与礼新医药（LaNova Medicines）合作，获得了PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299（默沙东内 部代号MK-2010）的全球独家许可 。该项 ...

今年3月，美国药品进口总额超过500亿美元，这相当于2024年美国药品进口总额的20%。其中增加的 200亿美元进口额主要来自于爱尔兰。 由于担忧美国特朗普政府即将对进口药品发起的关税，制药商正在大量囤积库存。 最新贸易数据显示，今年3月，美国药品进口量激增200亿美元。爱尔兰对美国药品出口增幅尤其显著， 并使得该国对美国的贸易顺差首次超过对中国的贸易顺差。 美国商务部最新发布的贸易数据显示，今年3月，美国药品进口总额超过500亿美元，这相当于2024年美 国药品进口总额的20%。其中增加的200亿美元进口额主要来自于爱尔兰，达到约155亿美元，占据增加 进口量的大部分。 5月5日，特朗普表示，他将在未来两周内宣布相关的关税事宜。他还最新发布了一项行政命令，要求美 国FDA增加对海外制药生产设施的监管。 爱尔兰是美国主要的药品进口来源国。如果美国对药品发起"对等关税"，对爱尔兰制药业将造成巨大的 冲击。特朗普对爱尔兰制药业已经表达了不满，他曾公开表示，美国与爱尔兰的贸易失衡主要由药品出 口驱动。 牛津经济研究院高级美国经济学家马修·马丁在报告发布后称，除了爱尔兰和其他欧盟国家外，受预期 药品进口税影响最大的国 ...

康方生物新药依沃西新适应症获批上市，然而，康方生物的美国合作方SMMT公司周五股价暴跌超过36%，原因何在?这对康方生物影响几何? 01 长按即可参与 断崖式暴跌 SMMT重挫36% 国家药品监督管理局官网显示，康方生物全球首创双特异性抗体新药依沃西新适应症获批上市，单药用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 尽管 PFS 数据亮眼， OS（总生存期） 的未达预期却引发了资本市场的剧烈波动。分析认为，投资者的失望源于两点： 消息面上，在周五宣布 依沃西 获中国批准用于一线 PD-L1 阳性非小细胞肺癌（ NSCLC ）时，康方生物披露了备受关注的 HARMONi-2 试验中 期分析结果：与 Keytruda（简称K药， 全球最畅销抗癌药物 ） 相比，依沃西 将死亡风险降低了 22.3% （风险比 HR=0.777 ）。 然而，这一数据未能跨越预先设定的统计学显著性门槛（ α=0.0001 ）。该分析基于 39% 预设死亡事件时的数据得出。 值得注意的是，中国监管部门批准 依沃西 的依据是其无进展生存期（ PFS ）数据：与K药 相比，依沃西 使疾病进展或死亡风险降低了 ...