上海 海利生物 技术股份有限公司发布公告称，其控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司近日收到国家 药品监督管理局下发的受理通知书，其三款 医疗器械 "骨修复材料"的注册申请已获正式受理。该产品 为第三类医疗器械，适用于颌面骨缺损、牙槽骨缺损(或骨量不足)的填充和修复，受理号为 CQZ2501614。与公司现有颗粒型骨修复材料相比，此次申报的块型、柱型等结构化产品能更好地匹配 骨缺损区域，有效减少骨粉移位，提升手术效率及成骨效果。目前，该注册申请已进入审评审批阶段， 法定的行政审批时限为20个工作日，特殊情况可延长10个工作日。该产品未来若成功获批上市，将丰富 海利生物在口腔骨缺损修复领域的产品线。公司提示，该产品目前尚处于受理阶段，对未来业绩的影响 尚存在不确定性。 ...