可降解医疗器械

Search documents
获批创新器械!可降解耳鼻止血绵
思宇MedTech· 2025-04-18 10:43
报名:首届全球骨科大会 | 议程更新 报名:首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集:2025全球手术机器人大会 2025年4月9日,国家药品监督管理局批准了 合肥启灏医疗科技有限公司 的 " 可降解耳鼻止血绵 "(国械注准20253140731)创新产品注册申请。 # 研发背景 鼻腔手术及器械发展迅速,手术量不断增长,但术后填塞的敷料存在诸多痛点。传统的填塞材料如 凡士林纱条、碘仿纱条 等,虽然可达到止血目的,但大多数为 不可降解敷料,容易造成 二次出血或产生新创面 ,增加患者术后痛苦。整体来说,鼻腔填塞止血材料发展历程大致分为四个阶段,从无弹性、不降解的材料到有 弹性、可降解的材料。可降解耳鼻止血绵能够提供一种 更安全、有效的止血方案 ,解决这些痛点。 该产品为 多聚醚型聚氨酯海绵 ,由(DL-丙交酯-co-ε-己内酯)-氨酯共聚物组成,具有多孔层状结构,对液体有一定的吸收容量,适用于 鼻腔、中耳与外耳术 后 的暂时压迫止血与支撑。 # 研发过程 早期探索与技术突破 启灏医疗的研发团队从基础原材料入手,经过无数次实验和多种技术路径的尝试,于2020年底突破了技术壁垒,确定了 国产第四代术后填塞敷料产 ...