报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 重磅亮点 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月9日，国家药品监督管理局批准了 合肥启灏医疗科技有限公司 的 " 可降解耳鼻止血绵 "（国械注准20253140731）创新产品注册申请。 # 研发背景 鼻腔手术及器械发展迅速，手术量不断增长，但术后填塞的敷料存在诸多痛点。传统的填塞材料如 凡士林纱条、碘仿纱条 等，虽然可达到止血目的，但大多数为 不可降解敷料，容易造成 二次出血或产生新创面 ，增加患者术后痛苦。整体来说，鼻腔填塞止血材料发展历程大致分为四个阶段，从无弹性、不降解的材料到有 弹性、可降解的材料。可降解耳鼻止血绵能够提供一种 更安全、有效的止血方案 ，解决这些痛点。 该产品为 多聚醚型聚氨酯海绵 ，由（DL-丙交酯-co-ε-己内酯）-氨酯共聚物组成，具有多孔层状结构，对液体有一定的吸收容量，适用于 鼻腔、中耳与外耳术 后 的暂时压迫止血与支撑。 # 研发过程 早期探索与技术突破 启灏医疗的研发团队从基础原材料入手，经过无数次实验和多种技术路径的尝试，于2020年底突破了技术壁垒，确定了 国产第四代术后填塞敷料产 ...

报名：首届全球眼科大会 | 议程更新 报名：首届全球骨科大会 | 议程更新 报名：首届全球心血管大会 | 奖项申报 合作伙伴征集：2025全球手术机器人大会 2025年4月9日， 国家药品监督管理局批准了 金仕生物科技（常熟）有限公司 的 "经导管主动脉瓣膜系统 " （ 国械注准20253130729） 、 北京华脉泰科医疗器械股份有限公司 的 "一体式人工血管术中支架系统" （ 国械注准20253130730） 、 合肥启灏医疗科技有限公司 的 "可降解耳鼻止血绵" （ 国械注准 20253140731） 、 江苏暖阳医疗器械有限公司 的 "血流导向密网支架" （ 国械注准20253130732） 以及 北京万洁天元医疗器械股份有限公司 的 "人工韧带" （ 国械注准20253130733） 创新产品注册申请。 截至目前，我国上市的创新医疗器械累计 343项 。 # 经导管 主动脉瓣膜系统 申请人：金仕生物科技（常熟）有限公司 获批信息 NMPA 批准了金仕生物科技（常熟）有限公司 自主研发的 Prostyle A ® 经导管人工主动脉瓣膜置换系统 - 干法预装可回收输送系统 的 创新产品注册申请。据公司称 ...