悦康药业公告称，其全资子公司悦康科创近日获国家药监局核准签发的关于YKYY018雾化吸入剂两份 《药物临床试验批准通知书》，同意用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和RSV感染的治 疗，公司将开展I期临床试验。该产品是国际原创的膜融合抑制剂药物，已获核心专利授权及全球独占 权益，近日也获美国FDA临床试验批准函告。不过，药品研发存在周期长、环节多、风险高的特点，公 司提醒投资者注意风险。 ...

石药集团(01093)涨超3%，截至发稿，涨2.32%，报10.58港元，成交额5.26亿港元。 该产品为集团自主研发的化学1类新药，是一款作用于呼吸道合胞病毒(RSV)的新型口服小分子候选药 物。本次获批的适应症为用于治疗由RSV引起的呼吸道感染(该疾病)。临床前研究表明，该产品具备良 好的口服生物利用度等药代动力学性质，并在疾病动物模型中能显著降低RSV病毒滴度，且安全性较 高。 目前，国内外尚无靶向RSV的小分子药物上市。该产品有望成为针对该疾病的有效治疗药物，具有较高 的临床开发价值。 消息面上，9月12日，石药集团发布公告，集团开发的SYH2066片(该产品)已于2025年9月获中华人民共 和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 ...

Core Viewpoint - The announcement indicates that the product SYH2066, developed by the company, has received approval from the National Medical Products Administration of China to conduct clinical trials for treating respiratory infections caused by RSV [1] Company Summary - SYH2066 is a novel oral small molecule candidate drug targeting respiratory syncytial virus (RSV) and is classified as a chemical class 1 new drug [1] - The approved indication for SYH2066 is for the treatment of respiratory infections caused by RSV [1] - Preclinical studies have shown that the product has good oral bioavailability and pharmacokinetic properties, significantly reducing RSV viral load in disease animal models while demonstrating high safety [1] Industry Summary - Currently, there are no small molecule drugs targeting RSV available in the domestic and international markets [1] - The potential of SYH2066 to become an effective treatment for RSV infections suggests a high clinical development value for the product [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 該產品為本集團自主研發的化學1類新藥，是一款作用於呼吸道合胞病毒（「RSV」）的新型口 服小分子候選藥物。本次獲批的適應症為用於治療由RSV引起的呼吸道感染（「該疾病」）。 臨床前研究表明，該產品具備良好的口服生物利用度等藥代動力學性質，並在疾病動物模 型中能顯著降低RSV病毒滴度，且安全性較高。 目前，國內外尚無靶向RSV的小分子藥物上市。該產品有望成為針對該疾病的有效治療藥 物，具有較高的臨床開發價值。 石 藥 集 團 有 限 公 司 （股份代號：1093） （於香港註冊成立之有限公司） 自願公告 SYH2066片在中國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「董 事 會 」）欣 然 宣 佈，本集團開發的SYH2066片（「該產品」）已於2025年9月獲中華人民共和國國家藥品監督管 理局批准，可在中國開展臨 ...