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国产医疗器械创新
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数千万融资!神经外科新锐械企完成B轮
思宇MedTech· 2025-09-15 04:09
上海活动报名: 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9 月15日, 湃诺瓦医疗科技宣布完成 B轮 首关融资,金额达 数千万元 ,由集富亚洲投资公司领投, 源壹资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要投入到神经外科高性能医疗器械的多款产品,加速商业化 落 地。 就在一个月前,湃诺瓦的核心产品—— Sencere ® 颅内监护系统 已正式发布上市。从融资到上市,湃诺瓦几 乎在同一时间节点完成了"资本加速+产品落地"的双重动作,也标志着这家年轻的公司正在迈入新的发展阶 段。 # 颅内监护的临床痛点 在神经外科和神经重症的救治过程中,颅内压监测几乎是不可或缺的指标。但长期以来,传统有线监测方式带 来了一系列问题: 感染风险高、探条移位或误拔的情况时有发生,甚至可能导致脑脊液渗漏 。 这些隐患不仅增加了护理负担,也影响到患者的安全和预后。对重症医生来说,真正理想的监护系统应当是 ——既能实时、连续、稳定地反馈数据,又能减少操作过程中的潜在风险。 Sencere ® 的推出,正是瞄准了这些痛点。通过无线连接的设计,它试图去掉那条"最麻烦的线",让监护不 再成为额外的风险源,而是回归到它的本质:为临床决策提供稳定可靠的数据 ...
重磅!国家创新医疗器械上市,JUST生物膝打破中美技术代差
思宇MedTech· 2025-08-01 10:39
近日,嘉思特医疗自主研发的 生物型膝关节假体系统 获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,取得第三类医疗器械注册证。该产品同步纳入国家创新医疗器械 特别审批通道(以下简称"创新通道"),成为目前少数通过该通道并成功注册的骨科植入类产品之一。 中华人民共和国医疗器械注册证 注册证编号:国械注准20253131319 | 注册人名称 | 嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司 | | --- | --- | | 注册人住所 | 天津市南开区资阳路27号 | | 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号:天津市南开区罗平道9号增4 号 | | 代理人名称 | 1 | | 代理人住所 | 1 | | 产品名称 | 生物型膝关节假体系统 | | 型号、规格 | 见附页 | | 结构及组成 | | | 适用范围 | 该产品作为非骨水泥型假体使用,适用于初次全膝关节 置换。 | | 时 件 | 产品技术要求 | | 其他内容 | 无 | | 审批部门: | 批准日期:二〇二五年七月十日 生效日期:二〇二五年七月十日 | | | 有效期至:二〇三〇年七月九日 | 国家药品监督管理局电子证照 https://zwfw.nmpa.go ...