整理 | GLP1减重宝典内容团队 原本被视为最快有望闯线的口服减肥药之一，礼来公司的orforglipron还是没能跑赢监管时钟。根据 路透社 最新报道，美国食品药品监 督管理局 FDA 已延长多款获得所谓国家优先券药物的审查周期，其中就包括礼来这款备受关注的口服GLP-1药物。orforglipron的目标 审查日期目前被重新设定为今年4月10日，明显晚于此前市场预期的3月下旬，这也意味着原本寄望于加速落地的计划，在现实监管流程 中遭遇了降速。 这一调整对市场预期的冲击并不小。此前，orforglipron被认为是礼来在口服减肥药赛道中最具颠覆性的产品之一，不仅因为其小分子 属性有望绕开肽类药物的服药限制，更因为其被纳入了FDA于2025年推出的局长国家优先券计划。该计划的初衷，是将原本10到12个 月的审查周期压缩至1到2个月，用以支持符合国家优先事项的创新药物。然而，从当前结果看，即便进入这一加速通道，也并不意味着 审查风险和不确定性被消除。 事实上，orforglipron并非个案。本次被延长审查周期的共有四款药物，均曾获得国家优先券。赛诺菲用于治疗1型糖尿病的Tzield在审 查过程中被FDA发现 ...