本报讯(记者蒙婷婷)10月8日晚间，四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"百利天恒")发布公告称， 公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研 发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液(以下简称"BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。 百利天恒相关负责人表示，此次临床试验申请获得默示许可，标志着公司在核药研发领域迈出了重要一 步。 公告显示，BL-ARC001是百利天恒在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物，同时也是 其拥有完全自主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。BL-ARC001通过抗体介导的精准 靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特 异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 ...

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC001临床试验符合药品注册的有关 要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I 类创新药物，同时也是公司拥有完全自 主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术 及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的 肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 格隆汇10月8日丨百利天恒(688506.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发 的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下简称"BL- ARC001")的药物临床试验获得批准。 ...

BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自 主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。 BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术 及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的 肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下简 称"BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。 ...

智通财经APP讯，百利天恒(688506.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准 签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001 注射液(以下简 称"BL-ARC001")的药物临床试验获得批准。 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物(ARC)领域的首款I类创新药物，同时也是公司拥有完全自 主知识产权的潜在全球首创(First-in-class)的ARC药物。 BL-ARC001 通过抗体介导的精准靶向递送技术 及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的 肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性。 ...