截至目前，公司已先后取得178项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共255个发光试剂国内注册 证）。本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善亚辉龙 的自身免疫性疾病领域检测套餐。 格隆汇12月15日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司于近日收到 了由湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。 产品名称：抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgM 抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号：湘械注准 20252400986，产品名称：抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原 IgG 抗体测定试剂盒（化学发光法），注册编号： 湘械注准20252400987。 抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是以反复血栓形成、病态妊娠以及血清中抗磷脂抗体 （antiphospholipid antibody，aPL）持续阳性为特征的一种自身免疫性疾病。APS 的现行实验室标准包 括狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）和抗β2-糖蛋白 I（aβ2-GPI）抗体的检测实验。有部分患者临 床最终诊断为APS，但LA，aCL 和 aβ2-GPI ...