7月3日，创新药公司康方生物（09926.HK）盘中涨超14%，最高报106.4港元/股，股价创历史新高，总 市值约950亿港元，距离千亿市值仅有一步之遥。 消息面上，康方生物今日早间宣布，自主研发的首个双抗ADC药物（抗体偶联药物）AK146D1 （Trop2/Nectin4ADC），治疗晚期实体瘤的Ia期临床研究完成首例受试者入组。 临床前研究也显示，AK146D1对于表达Trop2或Nectin4的肿瘤具有强效的抗肿瘤活性和良好的安全性， 具有巨大的肿瘤治疗潜力。 AK146D1是康方生物首个进入临床阶段的双抗ADC药物。目前，该药已成功获得美国食品药品监督管 理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）和国家药品监督管理局批准开展临床试验。 据介绍，Trop2和Nectin4是极具潜力的肿瘤靶点。目前全球已有靶向Trop2或Nectin4的单靶点ADC获批 上市，但尚无同时靶向Trop2或Nectin4的双抗ADC药物获批临床。 若发挥Trop2和Nectin4的协同互补作用，有望提高ADC药物疗效，减少耐药性，降低药物毒性，同时更 全面地覆盖各类型肿瘤疾病，克服单靶点ADC药物的治疗局限。 此外，该 ...

奥赛康（002755）公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准 签发的甲氨蝶呤注射液《药品注册证书》。甲氨蝶呤注射液的原料药已于2025年5月获得上市申请批准 通知书。该药品可单独使用治疗乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌等，或与其它化疗药物联合使用治疗成骨肉 瘤、急性白血病等。PDB数据库显示，甲氨蝶呤注射液在样本医院近五年的年均销售额约1.4亿元，销 售市场前景广阔。此次获得《药品注册证书》将丰富公司抗肿瘤产品组群，增强公司在该领域的竞争 力，并对公司及子公司未来的经营产生积极影响。 ...

Core Viewpoint - The company has received an acceptance notification from the National Medical Products Administration for its IND application of HSK47977, a new oral small molecule anti-tumor drug aimed at treating lymphoma, marking a significant step in its drug development pipeline [1] Group 1 - HSK47977 is a self-developed drug with no other drugs targeting the same pathway currently in clinical stages globally [1] - Preclinical studies show that HSK47977 exhibits significant proliferation inhibition on human lymphoma cell lines in vitro and effectively suppresses tumor growth in in vivo xenograft models [1] - The drug demonstrates strong target selectivity and an ideal safety window, potentially providing new treatment options for lymphoma patients [1]