香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 JSKN003獲美國FDA授予用於治療PROC的FTD 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司，統稱「本集團」）自願 作出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，JSKN003已獲美國食品藥品監督 管理局（「FDA」）授予快速通道資格認定（「FTD」），用於治療不限人表皮生長因子 受體2（「HER2」）表達水平的鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管 癌（統稱為「PROC」）。這標誌著JSKN003全球開發進程中的又一重要里程碑。 除此之外，JSKN003已獲美國FDA批准開展一項治療不限HER2表達水平的PROC 的II期臨床試驗，且分別在PROC和結腸直腸癌(CRC)上獲國家藥品監督管理局 （「國家藥監局」）藥品審 ...