JSKN003
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西部证券晨会纪要-20251230
Western Securities· 2025-12-30 03:51
晨会纪要 证券研究报告 2025 年 12 月 30 日 核心结论 分析师 【医药生物】康宁杰瑞生物-B(9966.HK)深度报告:差异化平台助力创新 升级,双抗 ADC 管线未来可期 盈利预测与评级:预计 2025-2027 年公司营收为 4.32/4.84/5.96 亿元,同比 增长-32.5%/12.1%/23.0%,当前股价对应 PS 为 20.6x/18.4x/14.9x。考虑 到创新药布局成效显著,后续商业化放量增厚业绩、临床数据披露等催化较 多,向上弹性较大。首次覆盖,给予"买入"评级。 【有色金属】有色金属行业周报(2025.12.22 -2025.12.28):宏观氛围偏暖 叠加供给约束,关注金属商品价格普涨行情 本周核心关注一:美国第三季度 GDP 远超预期,消费支撑增长但通胀与就 业隐忧并存。本周核心关注二:国家统计局公告,经最终核实 2024 年 GDP 现价总量为 1348066 亿元。本周核心关注三:工信部公告,预计 2025 年规 模以上工业增加值同比增长 5.9%。本周核心关注四:金属商品价格显著上 涨,现货白银价格年内涨幅扩大至逾 160%。 周颖 S080052008000 ...
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN033的一项II期临床试验的IND申请获CDE...
2025-12-29 04:11
康寧傑瑞生物製藥 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 JSKN033的一項II期臨床試驗的IND申請獲CDE正式受理 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司,統稱「本集團」)自願 作出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 關於JSKN033 JSKN033是本集團開發的全球首個由HER2雙特異性ADC(JSKN003)及PD-L1單 抗(恩沃利單抗)組成的皮下注射複方製劑。JSKN003是一種靶向HER2雙表位 ADC,其中一種拓撲異構酶I抑制劑通過糖基定點偶聯技術與抗體KN026(一種重 組人源化抗HER2雙特異性抗體)的N糖基化位點連接。恩沃利單抗是重組人源化 PD-L1單域抗體和人免疫球蛋白G1 Fc片段組成的Fc融合蛋白,作為全球首個皮下 注射PD-L1抑制劑,已於2021年11月 ...
年终盘点 | 以康宁杰瑞-B(9966.HK)为例,洞见差异化创新的医药硬科技
Ge Long Hui· 2025-12-24 01:02
2025年,在"双循环"新发展格局下,中国资本市场正经历一场深刻的蜕变。全球资本再平衡的浪潮中,中国逐渐成为那个不可忽视的核心锚点。 而在这一宏大叙事中,创新药板块无疑是今年最为亮眼的主角之一。行业从过去的"数量追逐"大步迈向"硬科技决胜",资本市场也以真金白银投票:板块整 体走强,细分赛道黑马频出。 其中,康宁杰瑞在2025年不仅完成蜕变,在资本市场获得认可,年内股价涨幅220.57%(数据截止2025年12月22日收盘),成为中大型未盈利生物科技公司中 的领跑者,更在近期荣获由格隆汇颁布的"年度创新力奖",这一奖项背后,是对其"以平台化技术为引擎,实现管线高效、快速产出"创新模式的权威肯定。 那么,在创新药走向硬科技之路下,为什么康宁杰瑞能够脱颖而出?背后的底层逻辑是什么? 2025年,创新药板块走出了一轮清晰的结构性牛市。在估值修复、政策支持与BD出海浪潮的多重推动下,整个行业的估值体系正在被系统性重构。 资本市场的共识已然明确:创新药的投资逻辑,已从早先的"故事与管线"叙事,转向对"商业化兑现能力"与"持续创新动能"的深度定价。政策鼓励源头创 新、审评审批持续提速、头部药企海外授权(BD)高频落地:这 ...
医药生物行业周报(12月第3周):病理业务发展进入快车道-20251222
Century Securities· 2025-12-22 14:46
Investment Rating - The report does not explicitly state an investment rating for the industry [2]. Core Insights - The pathology business is entering a fast track with the National Healthcare Security Administration issuing guidelines for pricing projects in pathology services, focusing on biopsy sampling, sample processing, and digitalization of pathology data, which is expected to enhance the application of AI in the field [3][11]. - The influenza activity has peaked across the board, with reported cases in southern provinces at 9.7%, down from 11.2% the previous week, but higher than the same period in previous years [3][11]. Market Weekly Review - The pharmaceutical and biotechnology sector fell by 0.14% from December 15 to December 19, outperforming the Wind All A index (-0.15%) and the CSI 300 index (-0.28%). The rebound was weak, with segments like pharmaceutical distribution (5.59%), offline pharmacies (4.69%), and hospitals (4.15%) leading gains, while chemical preparations (-2.1%), vaccines (-0.87%), and medical R&D outsourcing (-0.87%) lagged [3][8]. - Notable stock performances included Huaren Health (55.9%), Luyuan Pharmaceutical (36.8%), and Shuyupingmin (35.7%) with significant gains, while *ST Changyao (-24%), Yipinhong (-23.7%), and Rejing Biology (-16.5%) faced substantial declines [3][11]. Industry News and Key Company Announcements - The National Healthcare Security Administration's guidelines for pathology services are expected to drive high-quality development in the sector and create new scenarios for AI-assisted technology applications [11]. - Significant collaborations and approvals were reported, including Shanghai Jinmante's partnership with Jiangsu Kangning Jerey for a breakthrough therapy designation from the FDA for JSKN003, and Novo Nordisk's submission of a marketing application for CagriSema, which showed a weight loss of 22.7% over 68 weeks in clinical trials [12][13]. - Fosun Pharma's subsidiary received FDA approval to initiate a Phase I clinical trial for HLX18, a biosimilar to Nivolumab, targeting various cancers [13][14].
港股异动 康宁杰瑞制药-B(09966)再涨超6% JSKN003用于治疗PROC获得FDA突破性疗法认定
Jin Rong Jie· 2025-12-22 04:05
国金证券发布研报称,JSKN003为公司自研HER2双抗ADC,该产品针对多适应症的III期临床试验在中 国有序推进:在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中,其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征,预计 2027年完成数据读出并报产;预计2026年向CDE提交2L HER2阳性乳腺癌的NDA;2025年10月启动中 国HER2阳性转移性结直肠癌适应症III期临床,该行预期JSKN003预期27/28/29年销售分成为 0.05/0.57/1.08亿元。 智通财经获悉,康宁杰瑞制药-B(09966)午前涨超6%,截至发稿,涨6.05%,报11.57港元,成交额 1283.17万港元。 本文源自:智通财经网 消息面上,康宁杰瑞制药公布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用 于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2有表达(IHC 1+、2+和3+)铂耐 药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。 ...
港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)再涨超6% JSKN003用于治疗PROC获得FDA突破性疗法认定
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-22 04:01
消息面上,康宁杰瑞制药公布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用 于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2有表达(IHC 1+、2+和3+)铂耐 药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。 国金证券发布研报称,JSKN003为公司自研HER2双抗ADC,该产品针对多适应症的III期临床试验在中 国有序推进:在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中,其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征,预计 2027年完成数据读出并报产;预计2026年向CDE提交2L HER2阳性乳腺癌的NDA;2025年10月启动中 国HER2阳性转移性结直肠癌适应症III期临床,该行预期JSKN003预期27/28/29年销售分成为 0.05/0.57/1.08亿元。 (原标题:港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)再涨超6% JSKN003用于治疗PROC获得FDA突破性疗法认 定) 智通财经APP获悉,康宁杰瑞制药-B(09966)午前涨超6%,截至发稿,涨6.05%,报11.57港元,成交额 1283.17万港元。 ...
康宁杰瑞制药-B再涨超6% JSKN003用于治疗PROC获得FDA突破性疗法认定
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-22 03:50
消息面上,康宁杰瑞制药公布,JSKN003已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定,用 于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的晚期或转移性人表皮生长因子受体2有表达(IHC1+、2+和3+)铂耐 药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌成年患者。 康宁杰瑞制药-B(09966)午前涨超6%,截至发稿,涨6.05%,报11.57港元,成交额1283.17万港元。 国金证券发布研报称,JSKN003为公司自研HER2双抗ADC,该产品针对多适应症的III期临床试验在中 国有序推进:在铂类耐药卵巢癌全人群适应症中,其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征,预计 2027年完成数据读出并报产;预计2026年向CDE提交2L HER2阳性乳腺癌的NDA;2025年10月启动中 国HER2阳性转移性结直肠癌适应症III期临床,该行预期JSKN003预期27/28/29年销售分成为 0.05/0.57/1.08亿元。 ...
国金证券:首予康宁杰瑞制药-B(09966)“买入”评级 目标价14.30港元
智通财经网· 2025-12-22 02:10
智通财经APP获悉,国金证券发布研报称,预测2025/2026/2027年康宁杰瑞制药-B(09966)营业收入 4.43/4.86/5.50亿元,同比-30.87%/+9.78%/+13.22%,归母净利润-1.05/-0.98/-0.24亿元,同 比-162.91%/+6.62%/+75.61%。采用DCF估值法,给予目标价14.30港元/股,首次覆盖,给予"买入"评 级。 JSKN003为公司自研HER2双抗ADC,该产品针对多适应症的III期临床试验在中国有序推进:在铂类耐 药卵巢癌全人群适应症中,其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征,预计2027年完成数据读出并 报产;预计2026年向CDE提交2L HER2阳性乳腺癌的NDA;2025年10月启动中国HER2阳性转移性结直肠 癌适应症III期临床,该行预期JSKN003预期27/28/29年销售分成为0.05/0.57/1.08亿元。 差异化靶点布局与自研偶联平台双轮驱动,存在BD机遇 公司依托自有糖基化定点偶联核心技术平台,结合差异化靶点布局策略,构筑了多元化双抗ADC产品 矩阵:其中JSKN016为全球首个TROP2/HER3双抗AD ...
国金证券:首予康宁杰瑞制药-B“买入”评级 目标价14.30港元
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-22 02:08
风险提示:临床试验进展不及预期;新药研发结果不及预期;市场推广及销售不及预期 JSKN003凭借技术创新构筑差异化竞争优势 JSKN003为公司自研HER2双抗ADC,该产品针对多适应症的III期临床试验在中国有序推进:在铂类耐 药卵巢癌全人群适应症中,其疗效与安全性已展现出优于Enhertu的特征,预计2027年完成数据读出并 报产;预计2026年向CDE提交2L HER2阳性乳腺癌的NDA;2025年10月启动中国HER2阳性转移性结直肠 癌适应症III期临床,该行预期JSKN003预期27/28/29年销售分成为0.05/0.57/1.08亿元。 差异化靶点布局与自研偶联平台双轮驱动,存在BD机遇 公司依托自有糖基化定点偶联核心技术平台,结合差异化靶点布局策略,构筑了多元化双抗ADC产品 矩阵:其中JSKN016为全球首个TROP2/HER3双抗ADC,已在肺癌、乳腺癌等适应症入组超400例患 者,市场潜在空间广阔;JSKN022作为全球FIC靶向PD-L1/ITGB6双抗ADC于十月启动首例患者给药, JSKN027为具备细胞毒性杀伤、抗血管生成及免疫调节三重作用机制的全球FIC双抗ADC,有望近期申 ...
港股异动 | 康宁杰瑞制药-B(09966)再涨近5% JSKN003已获FDA授予突破性疗法认定
智通财经网· 2025-12-19 03:41
Core Viewpoint - Corning Jereh Pharmaceutical-B (09966) has seen a nearly 5% increase in stock price, attributed to the announcement of FDA granting Breakthrough Therapy Designation (BTD) for JSKN003, a treatment for specific types of ovarian cancer in patients previously treated with bevacizumab [1][1][1] Group 1: Company Developments - JSKN003 has received BTD from the FDA for treating platinum-resistant recurrent epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer, or fallopian tube cancer in adults who have previously undergone bevacizumab treatment [1][1] - Prior to this, JSKN003 was approved by the FDA to conduct a Phase II clinical trial for treating PROC regardless of HER2 expression levels [1][1] - The drug has also received BTD from the National Medical Products Administration (NMPA) for PROC and colorectal cancer (CRC), as well as Fast Track designation and orphan drug status from the FDA for gastric/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJ) [1][1][1] Group 2: Market Reaction - Following the announcement, Corning Jereh Pharmaceutical-B's stock price rose by 4.87%, reaching HKD 11.19, with a trading volume of HKD 8.53 million [1][1]