新华社北京1月6日电 题：创新破局 国产高端医疗器械崛起正当时 新华社记者戴小河 2025年，国家药监局共批准76个国产创新医疗器械上市，数量连续3年维持高位，覆盖人工智能、 肿瘤放射治疗、生物医用材料等多个前沿领域。 这组国家药监局1月6日公布的数据，清晰勾勒出我国高端医疗器械产业的转型图景。 从曾经的高端诊疗设备依赖进口到如今"中国智造"批量涌现，从临床补充选项成长为核心治疗装 备，从技术跟随模仿迈向源头创新引领，在政策精准赋能、技术持续攻坚、市场需求牵引的共同作用 下，我国高端医疗器械产业正经历从低水平重复到创新提质的蝶变。 近年来，国家药监局持续深化审评审批制度改革，构建起创新特别审查、优先审批等多元化通道， 将监管服务重心向研发阶段前移，形成"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"的工作机制，让创 新产品上市之路更顺畅。 "改革的核心是为创新松绑、为质量护航。"国家药监局器械注册司司长吕玲表示，通过优化特殊审 批程序、完善分类命名原则、健全沟通指导机制等关键举措，对人工智能、医用机器人、新型生物材料 等高端医疗器械给予重点支持。2025年12月又进一步聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域出台优先 ...