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新药研发与商业化
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云顶新耀:治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎新药维适平 获中国上市批准
Cai Jing Wang· 2026-02-06 07:10
公司将积极筹备维适平 的商业化上市,努力将该疗法尽快带给国内患者,并推动纳入国家医保目录。 此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分,战略明确提出以"BD合作+自研"双轮驱动,实现商业 化和研发的双重价值。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,到2030年超过150亿元人民 币,收入年复合增长率预计在2025至2030年超过50%。 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果, ENLIGHTUC研究纳入340名患者,在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性特征。 2月6日,云顶新耀发布公告称,其新药维适平 (精氨酸艾曲莫德片)在中国获得新药上市申请批准, 用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 ...
云顶新耀新药维适平在华获批,2030年战略瞄准150亿元收入
Jin Rong Jie· 2026-02-06 06:35
声明:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成,仅供参考,不构成个人投资建议。 本文源自:市场资讯 作者:观察君 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果, ENLIGHTUC研究纳入340名患者,研究结果显示维适平在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性 特征。 云顶新耀表示,将积极筹备维适平的商业化上市,努力将该疗法尽快带给国内患者,并推动纳入国家医 保目录。此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分,该战略明确提出以"BD合作+自研"双轮驱 动,实现商业化和研发的双重价值。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,到2030年超 过150亿元人民币,2025至2030年收入年复合增长率预计超过50%。 2月6日,云顶新耀发布公告,中国国家药品监督管理局已批准维适平新药上市申请,在中国用于治疗对 传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 ...
港股异动 | 荣昌生物(09995)涨近4% 机构指公司与艾伯维合作有望促进RC148研发与全球商业化拓展
智通财经网· 2026-01-23 02:49
瑞银发布研报称,对荣昌生物与艾伯维集团的合作持积极看法,该合作授予RC148(PD-1/VEGF)海外权 利,并获得6.5亿美元的首付款、最高可达49.5亿美元的里程碑付款及在大中华区以外地区净销售额的两 位数分级特许权使用费。 该行认为,艾伯维作为一间跨国制药公司,应能促进RC148在研发和商业化方面的全球扩展,并对 RC148的差异化发展策略持正面态度。该行相信,首付款支付将扭转荣昌生物的净负债状况,并预计未 来多项新药获批将使公司自2026年起持续达到盈亏平衡。该行将荣昌生物的评级由"中性"上调至"买 入",目标价由63.8港元一举升至120港元。 智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)涨近4%,截至发稿,涨2.96%,报92.3港元,成交2.06亿港元。 ...
旺山旺水(02630) - 自愿公告 - 与先声药业就氢溴酸氘瑞米德韦(VV116)新适应症订立许可...
2025-12-03 08:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Vigonvita Life Sciences Co., Ltd. 蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2630) 自願公告 與先聲藥業就氫溴酸氘瑞米德韋(VV116)新適應症訂立許可協議 本公告由蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司(「本公司」或「旺山旺水」)自願作 出,以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務發展狀況。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,本公司與先聲藥業集團有限公司 (「先聲藥業」)就VV116新適應症訂立許可協議(「該協議」)。根據該協議,本公司 將授予先聲藥業VV116在大中華區抗呼吸道合胞病毒(「RSV」)感染以及抗人偏肺 病毒(「HMPV」)感染適應症的獨家許可權益。旺山旺水與先聲藥業強強聯合,發 揮各自研發、生產及商業化的優勢,加速VV116的臨床開發和商業化進程,以期 惠及更多患者。 關於VV116 VV1 ...
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. (ARWR) Presents At Cantor Global Healthcare Conference 2025 Transcript
Seeking Alpha· 2025-09-08 01:35
Core Insights - The company is preparing for a busy 6 to 9 months ahead, focusing on key clinical developments and transitions [2] Group 1: Clinical Developments - The company plans to bring MAPT, its first CNS drug administered via subcutaneous injection, to the clinic [2] - Following MAPT, the company will introduce its first dimer, the PCSK9 APOC3 dimer, which is expected to be a significant tool against atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) [2] Group 2: Regulatory and Data Milestones - A major event is the PDUFA date for plozasiran in November, marking a transition from an R&D-only company to one that is also commercial [3] - The company anticipates data releases for INHBE and ALK7 related to obesity, with additional ALK7 data expected in the first half of 2026, approximately 6 months behind INHBE in dosing [3]