维适平(精氨酸艾曲莫德片)
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云顶新耀:溃疡性结肠炎创新口服药物维适平获批上市
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2026-02-06 11:16
云顶新耀首席执行官罗永庆表示,此次维适平在中国的获批,填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重 要空白,并为以深度黏膜愈合为目标的创新口服治疗提供了新的选择。公司将加快推进维适平的商业化 进程,并积极推动纳入国家医保目录,持续提升创新疗法在中国的可及性和可负担性,让更多患者受 益。 本报讯(记者金婉霞)2月6日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称"云顶新耀")宣布,其自身免疫 性疾病领域的核心产品维适平(精氨酸艾曲莫德片)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗对 传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。 记者从云顶新耀进一步获悉,维适平每日一次口服,可实现快速起效和强效深度黏膜愈合,为成人溃疡 性结肠炎患者提供新的一线治疗选择。维适平在亚太地区的临床试验牵头研究者、空军军医大学西京消 化病医院吴开春教授表示,维适平通过调控淋巴细胞迁移,从源头控制肠道炎症,并促进黏膜愈 合。"在多个临床研究中,维适平展现出显著疗效,尤其在快速起效、实现无激素缓解及深度黏膜愈合 方面具有明显临床优势。"吴开春表示,其亚洲多中心三期ENLIGHT UC研究显示,维适平维持治 ...
云顶新耀:治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎新药维适平 获中国上市批准
Cai Jing Wang· 2026-02-06 07:10
公司将积极筹备维适平 的商业化上市,努力将该疗法尽快带给国内患者,并推动纳入国家医保目录。 此次获批是公司2030年发展战略的重要组成部分,战略明确提出以"BD合作+自研"双轮驱动,实现商业 化和研发的双重价值。公司计划到2028年实现收入规模超过100亿元人民币,到2030年超过150亿元人民 币,收入年复合增长率预计在2025至2030年超过50%。 此次批准基于亚洲多中心III期注册临床ENLIGHTUC研究及全球III期注册研究ELEVATEUC的结果, ENLIGHTUC研究纳入340名患者,在治疗中达到了统计学显著性和良好的安全性特征。 2月6日,云顶新耀发布公告称,其新药维适平 (精氨酸艾曲莫德片)在中国获得新药上市申请批准, 用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 ...