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无创胃癌早筛
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无创胃癌早筛迎新突破!Mirxes 觅瑞“觅小卫”拿下国内胃癌早筛第一证
21世纪经济报道· 2025-10-09 12:19
1 0月9日,港股上市公司Mir x e s Ho l d i n g Comp a n y Limit e d(股票代码:2 6 2 9 .HK,以下简 称"Mir x e s觅瑞")发布公告,其核心产品觅小卫 ® (英文名:GASTROCl e a r™ ) 正 式获 得 中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证。该产品成为国内首个针对胃癌早 筛适应症的无创检测产品,这也是中国发出的第一张胃癌筛查的体外诊断(IVD)注册证,填 补了我国无创胃癌早筛领域空白,标志着我国胃癌早筛迈入无创精准新时代。 觅小卫 ® 的获批依托于严谨的临床试验和优异的数据。其适用人群严格依照《胃癌筛查与早 诊早治方案(2 0 2 4版)》关于胃癌高风险人群的定义, 即年龄≥4 5岁,且符合以下任意一项 条 件 者 : 居 住 于 胃 癌 高 发 地 区 ; 一 级 亲 属 有 胃 癌 病 史 ; 尿 素 呼 气 试 验 ( ur e a br e a th t e st , UBT)、血清Hp抗体、粪便Hp抗原检测任一阳性;存在吸烟、重度饮酒、高盐饮食、腌制 食品摄入等不良习惯;患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉等疾 ...