人民网北京12月24日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布《关于牙膏备案管理有关事项的公 告》（以下简称《公告》），以规范牙膏行业发展，助企减负增效。 《公告》称，经组织专家研究，鉴于实施简化备案的牙膏产品具有一定的生产、销售和使用历史， 牙膏备案人在整理产品备案资料时，可以通过产品安全使用历史的证明性资料替代毒理学试验报告。 《公告》明确，首批产品上市销售日期在2021年1月1日之后的，备案人在补充提交备案资料时，可 以在提交符合要求的产品安全评估报告的基础上，对产品生产销售情况、是否发生质量安全事件及不良 反应监测情况进行说明，证明产品具有安全使用历史，免于提交口腔黏膜刺激试验报告。 据悉，国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公 告》（2023年第124号）规定，简化备案的牙膏产品，牙膏备案人应当于2025年12月1日前，按照相关法 规规定要求，整理完成相应的产品备案资料。 ...

Core Viewpoint - The National Medical Products Administration (NMPA) has announced new regulations to simplify the registration process for toothpaste products, aiming to support industry development and reduce burdens on companies [1]. Group 1: Regulatory Changes - The NMPA's announcement (No. 124 of 2023) outlines the requirements for toothpaste registration, mandating that companies complete the necessary documentation by December 1, 2025 [1]. - Simplified registration applies to toothpaste products with a history of production, sales, and use, allowing companies to use historical safety data in place of toxicological test reports [1]. Group 2: Product Safety and Compliance - For products launched after January 1, 2021, companies can supplement their registration with a safety assessment report, detailing production and sales history, as well as any quality safety incidents or adverse reactions, thus exempting them from submitting oral mucosa irritation test reports [1].