Workflow
猴痘疫苗
icon
Search documents
君实生物涨超10% JT118获得药物临床试验批准通知书 公司多项研究成果入选WCLC
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-05 07:27
消息面上,君实生物发布公告,近日,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监 督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液(项目代号"JT118")的临床试验申请获 得批准。JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的"二 合一"重组蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。临床前研究结果表明,JT118对痘苗病毒/猴痘病 毒感染的大小动物模型均具有显著的保护作用,且安全性良好。 另外,2025年世界肺癌大会(WCLC)将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行。君实生物创新产 品抗BTLA单抗tifcemalimab、抗PD-1单抗特瑞普利单抗多项研究成果入选大会口头报告和壁报,详细展 示肺癌领域最新研究进展。 君实生物(01877)涨超10%,截至发稿,涨11.03%,报34.22港元,成交额5.16亿港元。 ...
君实生物(01877):JT118注射液获得药物临床试验批准通知书
智通财经网· 2025-09-02 13:16
智通财经APP讯,君实生物(01877)发布公告,近日,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收 到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液(项目代号"JT118")的临 床试验申请获得批准。 JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的"二合一"重组 蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,猴 痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,痘科病毒复制过程中,产生两种形态不同的病毒粒子:胞外囊膜病 毒和胞内成熟病毒,且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构,又通过多 抗原融合大幅增加了分子量,更有利于免疫激发。临床前研究结果表明,JT118在大小动物上接种均可 以产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体和细胞免疫激活,对痘苗病毒/猴痘病毒感染的 大小动物模型均具有显著的保护作用,且安全性良好。 ...
君实生物(01877.HK):JT118获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-09-02 13:16
Core Viewpoint - The company has received approval for clinical trials of its recombinant protein vaccine JT118, aimed at preventing monkeypox virus infection, marking a significant step in its vaccine development efforts [1][2]. Group 1: Clinical Trial Approval - The company's subsidiary, Shanghai JunTuo Biopharmaceutical Technology Co., Ltd., has obtained the clinical trial approval notice from the National Medical Products Administration for JT118 [1]. - JT118 is a "two-in-one" recombinant protein vaccine composed of monkeypox virus antigens A35 and M1, designed to enhance immune response [1]. Group 2: Vaccine Development and Research - Preclinical studies indicate that JT118 can generate high levels of neutralizing antibodies and activate cellular immunity in animal models, demonstrating significant protective effects against monkeypox virus infection [1]. - The company has formed collaborations with several prestigious institutions, including Peking University and the Chinese Academy of Sciences, to jointly develop the monkeypox recombinant protein vaccine [2]. - As of the announcement date, no vaccines for preventing monkeypox virus infection have been approved for market release in China [2].
君实生物(688180.SH):JT118注射液用于预防猴痘病毒感染临床试验获批准
智通财经网· 2025-09-02 11:40
JT118是由猴痘病毒抗原A35(胞外囊膜病毒抗原)和M1(胞内成熟病毒抗原)串联融合组成的"二合一"重组 蛋白疫苗,拟主要用于预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病,猴 痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属,痘科病毒复制过程中,产生两种形态不同的病毒粒子:胞外囊膜病 毒和胞内成熟病毒,且都有感染性。JT118既保留了抗原A35和M1两种天然抗原的表位结构,又通过多 抗原融合大幅增加了分子量,更有利于免疫激发。 智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国 家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,JT118注射液的临床试验申请获得批准, 国家药品监督管理局同意开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验。 ...