Workflow
生物制药商业化
icon
Search documents
智翔金泰旗下两款注射液签独家协议 推进产品商业化将获付款至高超5亿元
智翔金泰(688443)旗下产品商业化获实质性进展。 9月23日,智翔金泰发布公告,该上市公司已与康哲药业之附属公司西藏康哲药业发展有限公司(以下 简称"西藏康哲")和RXILIENT MEDICAL PTE. LTD.(以下简称"RXILIENT")就唯康度塔单抗注射液 (GR2001注射液)以及斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)分别签订独家合作协议。 根据协议,智翔金泰将获得首付款、里程碑付款并获得其商业化推广等服务,西藏康哲将获得上述两款 产品在中国内地的独家商业化权,RXILIENT将获得上述两款产品除中国内地之外的亚太地区及中东、 北非的独家许可权。 需要指出的是,唯康度塔单抗注射液是一款智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(TeNT)的 单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类。该产品可通过特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神经元 细胞,起到被动免疫作用。2024年5月,唯康度塔单抗注射液被国家药品监督管理局(NMPA)药品审 评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单,其新药上市申请(NDA)已于2025年5月获得CDE受理。 此外,智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液则是一款重组全人源 ...