2025年7月2日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第6号），有 14款产品 进 入创新通道。其中包括， 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 申请的 一次性带可吸收钉电动痔吻合器 。 # 研发背景 痔疮 是全球常见的肛肠疾病，特别是在中国，随着生活方式变化（如久坐、饮食习惯等），痔疮发病率逐年 上升。根据统计，中国肛肠疾病患者中， 痔疮占比约50%-60%，其中中重度痔疮（III-IV度）常需手术治疗 。 传统痔疮手术（如外剥内扎术）创伤大、恢复慢、术后疼痛明显， 微创技术（如PPH）因创伤小、恢复快、 并发症少 而受到患者和医生的青睐。传统痔吻合器多采用不可吸收钉，术后需二次手术取出，增加了患者的 痛苦和感染风险。 电动吻合器 通过精准切割和缝合，显著提升手术效率。 可吸收钉（如聚乳酸、聚乙醇酸等材料） 的发展，解 决了传统金属钉需二次手术取出的问题，降低了术后异物感及感染风险，推动了吻合器技术的革新。 电动驱动技术、生物材料技术及精密制造技术的进步，使得一次性电动吻合器能够实现更高的精度和安全性。 # 产品介绍 施爱德（厦门）医疗器材有限公司研发的一次性带可吸收钉电动痔吻合器，专 ...