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一次性带可吸收钉电动痔吻合器
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进入创新通道!一次性带可吸收钉电动痔吻合器
思宇MedTech· 2025-07-11 07:57
2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有 14款产品 进 入创新通道。其中包括, 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 申请的 一次性带可吸收钉电动痔吻合器 。 # 研发背景 痔疮 是全球常见的肛肠疾病,特别是在中国,随着生活方式变化(如久坐、饮食习惯等),痔疮发病率逐年 上升。根据统计,中国肛肠疾病患者中, 痔疮占比约50%-60%,其中中重度痔疮(III-IV度)常需手术治疗 。 传统痔疮手术(如外剥内扎术)创伤大、恢复慢、术后疼痛明显, 微创技术(如PPH)因创伤小、恢复快、 并发症少 而受到患者和医生的青睐。传统痔吻合器多采用不可吸收钉,术后需二次手术取出,增加了患者的 痛苦和感染风险。 电动吻合器 通过精准切割和缝合,显著提升手术效率。 可吸收钉(如聚乳酸、聚乙醇酸等材料) 的发展,解 决了传统金属钉需二次手术取出的问题,降低了术后异物感及感染风险,推动了吻合器技术的革新。 电动驱动技术、生物材料技术及精密制造技术的进步,使得一次性电动吻合器能够实现更高的精度和安全性。 # 产品介绍 施爱德(厦门)医疗器材有限公司研发的一次性带可吸收钉电动痔吻合器,专 ...
最新!14款医疗器械进入创新通道
思宇MedTech· 2025-07-02 09:44
招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有 14款产品进入创新通道 。 1. 产品名称:乳腺超声辅助评估软件 申 请 人:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞医疗 成立于1991年,总部位于中国深圳,是全球领先的医疗设备供应商。公司由李西廷、徐航等七名前安科生物员工创立,业务覆盖病人监护与生命维持、 体外诊断产品和医学影像系统。迈瑞 在31个国家拥有41家子公司,全球研发中心分布于深圳、武汉、南京、美国硅谷等地,拥有4897名研发工程师 。 2024年公司 年度营业收入为367.3亿元,同比增长5.1% 。归母净利润为116.7亿元,同比增长0.7%,剔除财务费用影响后归母净利润同比增长4.4%。经营性现 金流净额为124.3亿元,同比增长12.4%。 2. 产品名称:后房有晶体眼屈光矫正型人工晶状体 申 请 人:无锡蕾明视康科技有限公司 无锡蕾明视康科技有限公司 (简称蕾明视康)成立于2010年,是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。公司致力于突破 国内 折叠式人工 ...