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疫苗技术迭代升级
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艾美疫苗(06660.HK):全球首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查
Ge Long Hui· 2026-02-05 12:08
格隆汇2月5日丨艾美疫苗(06660.HK)公告,集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司(以下简称 「艾美荣誉」)全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗,根据国家药品监督管理局药品审评中心出具的 《药审中心关于无血清迭代狂犬疫苗注册现场检查的通知》,基于技术审评需要,已对艾美荣誉注册申 报的无血清迭代狂犬疫苗(受理号:CXSS2500044)组织开展注册现场检查。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病,发病后致死率接近100%。目前,在临床上缺乏治疗狂犬病的有效 方法,因此暴露后的预防至关重要,主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种,一种是有 血清狂犬疫苗,一种是无血清狂犬疫苗,但目前全球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主 流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。 集团作为全球第二大狂犬疫苗供货商,致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级,已建设完成满足 国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间,并已完成商业化规模验证生产,具备该产品规模化生产能力, 产品获批后能快速投放市场。未来该疫苗获批上市销售,有望带来集团业绩的大幅提升。 与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫 ...