Core Insights - 2025 marks a milestone year for China's innovative pharmaceuticals, with a significant increase in the number of approved drugs and vaccines, driven by supportive policies, international expansion, and expedited review processes [1][2] Group 1: Drug Approvals and Market Trends - In 2025, China approved 76 innovative drugs, surpassing the 48 approved in 2024, setting a historical record [1] - The number of approved innovative drugs in China exceeded that of the US FDA, which approved 46 new drugs in the same year [1] - China saw the approval of 11 First-in-class drugs, with 4 being independently developed domestically [1] - The total value of licensing transactions for innovative drugs exceeded $130 billion, with over 150 deals made, marking another historical high [1] Group 2: Breakthrough Therapies and Innovations - Among the 76 approved drugs, 17 were recognized as breakthrough therapies, with 13 focused on oncology [2] - Notable drug launches included the first stem cell therapy in China, marking a historic breakthrough in stem cell treatment [2] - The launch of targeted HER2 drugs for non-small cell lung cancer and cholangiocarcinoma signifies a new phase in precision treatment for solid tumors in China [2] Group 3: Disease-Specific Developments - In oncology, 34 new drugs were approved, with breast cancer treatments leading at 9 new drugs, followed by 6 for lung cancer and 8 for hematological malignancies [3] - Two CAR-T cell therapies targeting CD19 were approved, bringing the total number of domestic CAR-T therapies to 7 [3] Group 4: Innovations in Other Therapeutic Areas - In the influenza treatment sector, four new drugs were launched, addressing public health needs during peak flu seasons [4] - The innovative vaccine sector saw significant advancements, including the launch of China's first nine-valent HPV vaccine and a 13-valent pneumococcal conjugate vaccine [5] - The emergence of a serum-free rabies vaccine is expected to fill a market gap, showcasing China's growing capabilities in biopharmaceutical innovation [5]

股票近期走势 尽管有上述进展，艾美疫苗(06660.HK)的股价近期出现回调。截至2026年2月12日，股价报收3.03港 元，单日下跌5.90%，近20个交易日累计下跌18.98%。股价波动可能受以下因素影响：整体市场环境： 近期港股市场整体表现震荡，恒生指数同期有所下跌，医药板块也面临一定压力。短期业绩承压：公司 2025年上半年收入为5.15亿元人民币，同比小幅下降4.2%，主要原因是其核心产品狂犬疫苗收入有所下 滑。尽管亏损同比收窄，但短期业绩波动可能影响市场情绪。研发投入与商业化进程：虽然研发费用同 比有所下降，但创新药企在重磅产品获批上市前，仍需持续投入，其业绩贡献存在一定的时间滞后性。 市场可能在等待产品正式商业化并产生收入贡献的更明确信号。 以上内容基于公开资料整理，不构成投资建议。 经济观察网艾美疫苗近期在研管线取得显著进展，但其股价表现受到市场环境、短期业绩及商业化进程 等多重因素影响。 公司项目推进 公司在研管线取得显著进展。其全球首研的无血清迭代狂犬疫苗已于2026年2月5日公告顺利通过国家药 监局的注册现场检查，标志着该产品距离正式上市更近一步。此外，公司的13价肺炎结合疫苗 (PC ...

狂犬病作为致死率接近100%的急性传染病，在全球仍然构成严峻的公共卫生挑战。据中国疾病预防控 制中心数据，我国每年约有4000万的狂犬病暴露人群，而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为 35%左右。 值得关注的是，2024年起，国内狂犬病发病与死亡病例数在连续四年下降后又出现回升，2025年更呈现 陡增趋势，全年狂犬病报告发病244例、死亡233例，两项数字均创2020年以来新高。这一变化不仅提示 表明狂犬病防治态势依然严峻，也表明狂犬疫苗市场具备持续且迫切的升级需求。 在近年来狂犬病发病与死亡人数逐渐回升的背景下，市场对更安全、更有效的疫苗需求变得尤为迫切。 2月5日，艾美疫苗(06660)的无血清迭代狂犬疫苗商业化进程取得喜人进展：据艾美疫苗公告，集团旗 下的全资子公司艾美荣誉全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗，已顺利通过国家药监局药物临床试验现 场检查及药品注册生产现场检查，标志着该款重磅产品距离正式上市越来越近。 据智通财经APP了解，根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，公司研发的无血清迭代狂犬疫苗具有 良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。 与传统的Vero细胞狂 ...

目前全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市，在市场需求持续走高的趋势下，该产品有望凭借技术 优势成为首选。 狂犬病作为致死率接近100%的急性传染病，在全球仍然构成严峻的公共卫生挑战。据中国疾病预防控 制中心数据，我国每年约有4000万的狂犬病暴露人群，而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为 35%左右。 值得关注的是，2024年起，国内狂犬病发病与死亡病例数在连续四年下降后又出现回升，2025年更呈现 陡增趋势，全年狂犬病报告发病244例、死亡233例，两项数字均创2020年以来新高。这一变化不仅提示 表明狂犬病防治态势依然严峻，也表明狂犬疫苗市场具备持续且迫切的升级需求。 在近年来狂犬病发病与死亡人数逐渐回升的背景下，市场对更安全、更有效的疫苗需求变得尤为迫切。 作为全球第二大的狂犬疫苗生产企业，艾美疫苗已构建起一套覆盖不同技术路径的狂犬疫苗全产品矩 阵，管线已覆盖Vero细胞狂犬疫苗、新工艺高效价人二倍体细胞狂犬疫苗、无血清狂犬疫苗、mRNA狂 犬疫苗，形成了高端狂犬疫苗和中端狂犬疫苗的全市场覆盖格局。这一狂犬疫苗的全产品矩阵布局，为 艾美奠定了在国内狂犬疫苗市场上未来不可撼动的霸主地位。 2月5日， ...

中国是全球最大的狂犬疫苗市场，根据灼识咨询统计，在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动 下，预计于2030年达148亿元。根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范 (2023年版)》，要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗，而集团产品凭借其迭代 的技术优势，有望成为疫苗接种机构的首选。 艾美疫苗(06660)公布，集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司(以下简称"艾美荣誉")全球自 主首研的无血清迭代狂犬疫苗，根据国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药审中心关于无血清迭 代狂犬疫苗注册现场检查的通知》，基于技术审评需要，已对艾美荣誉注册申报的无血清迭代狂犬疫苗 (受理号：CXSS2500044)组织开展注册现场检查。截至目前，艾美荣誉已顺利通过药物临床试验现场检 查及药品注册生产现场检查。 该集团作为全球第二大狂犬疫苗供货商，致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级，已建设完成满 足国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间，并已完成商业化规模验证生产，具备该产品规模化生产能 力，产品获批后能快速投放市场。未来该疫苗获批上市销售，有望带来集团业绩的大幅提升。 根据已完成 ...

格隆汇2月5日丨艾美疫苗(06660.HK)公告，集团全资子公司艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司(以下简称 「艾美荣誉」)全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗，根据国家药品监督管理局药品审评中心出具的 《药审中心关于无血清迭代狂犬疫苗注册现场检查的通知》，基于技术审评需要，已对艾美荣誉注册申 报的无血清迭代狂犬疫苗(受理号：CXSS2500044)组织开展注册现场检查。 狂犬病是世界上致死率最高的疾病，发病后致死率接近100%。目前，在临床上缺乏治疗狂犬病的有效 方法，因此暴露后的预防至关重要，主要预防措施是接种人用狂犬病疫苗。狂犬疫苗有两种，一种是有 血清狂犬疫苗，一种是无血清狂犬疫苗，但目前全球尚无任何一款无血清狂犬疫苗注册上市。市面上主 流销售的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗均为有血清狂犬疫苗。 集团作为全球第二大狂犬疫苗供货商，致力于引领全球狂犬疫苗的深度技术迭代升级，已建设完成满足 国际化标准的无血清迭代狂犬疫苗车间，并已完成商业化规模验证生产，具备该产品规模化生产能力， 产品获批后能快速投放市场。未来该疫苗获批上市销售，有望带来集团业绩的大幅提升。 与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責，對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明，並 明 確 表 示，概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 AIM Vaccine Co., Ltd. 艾美疫苗股份有限公司 （於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司） 全球首研的 無血清迭代狂犬疫苗順利通過註冊現場檢查 本 公 告 由 艾 美 疫 苗 股 份 有 限 公 司（「本公司」，連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本 集 團」）自 願 作 出，以 告 知 本 公 司 股 東 及 潛 在 投 資 者 本 集 團 的 最 新 業 務 發 展。 本 集 團 全 資 子 公 司 艾 美 榮 譽（寧 波）生 物 製 藥 有 限 公 司（以 下 簡 稱「艾美榮 譽」）全 球 自 主 首 研 的 無 血 清 迭 代 狂 犬 疫 苗，根 據 國 家 藥 品 監 督 管 理 局 藥 品 審 評 中 心 出 具 的《藥 審 中 心 關 於 無 血 清 迭 代 狂 犬 疫 ...

Group 1 - The Hong Kong stock market's innovative pharmaceutical sector has significantly outperformed the market since 2025, with 49 biopharmaceutical companies seeing stock price increases exceeding 100% [1] - Among the top 10 companies with the highest stock price increases, all have seen their prices multiply several times [1] - The recent listing of Zhonghui Biotech has catalyzed a bullish trend in multiple biopharmaceutical stocks, including vaccine stocks [1] Group 2 - Aimei Vaccine (06660) reported steady revenue in its half-year report for 2025, with major products entering the market and reduced R&D expenses [2] - The company has 20 vaccine products in development across 12 disease areas, with a pipeline covering the top ten global vaccine products [2] - Aimei's mRNA technology platform has received international recognition, with two major vaccine products approved for clinical trials in both China and the U.S. [2] Group 3 - Aimei is advancing several key vaccine products towards market launch, including the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and a serum-free rabies vaccine [3] - The 13-valent pneumococcal conjugate vaccine has a significant market potential, with a global shortfall of 180 million doses [3] - The serum-free rabies vaccine represents a major technological upgrade, enhancing safety and reducing adverse reactions [3] Group 4 - DBS Bank maintains an optimistic outlook for Aimei, projecting a 39% reduction in R&D expenses following the completion of major clinical trials in 2025 [4] - The company is expected to achieve profitability in 2026, with a projected annual sales growth rate of 45% from 2025 to 2027 [4] - Aimei's vaccines demonstrate superior efficacy compared to competitors, reinforcing the company's R&D capabilities and market position [4]