歌礼制药-B(01672)发布公告，在2025年9月17日于法国巴黎举行的2025年欧洲皮肤病与性病学会 (EADV)年会最新突破性研究专场上口头报告了地尼法司他(denifanstat，ASC40)治疗中重度寻常性痤疮 的III期研究(NCT06192264)结果。 歌礼已从Sagimet Biosciences Inc.(纳斯达克股票代码：SGMT)获得地尼法司他(ASC40)的大中华区独家 授权。 "地尼法司他(ASC40)是痤疮治疗领域的创新性疗法，具有潜在的临床重要意义。我们非常荣幸能在本 届EADV年会上向皮肤病学界展示这些结果。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表 示，"地尼法司他(ASC40)采用痤疮治疗新作用机制，在III期研究中所有主要和次要终点较安慰剂均显 示出高度具有统计学意义且临床意义显著的改善，同时显示出良好的安全性和耐受性特征。" 歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通， NMPA目前反馈良好。歌礼计划在完成上市申请前沟通后向NMPA提交地尼法司他(ASC40)用于治疗中 重度寻常性痤疮的新药上市申请( ...