白癜风治疗药物研发与上市
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康哲药业(00867.HK):芦可替尼乳膏获批上市 掘金白癜风市场
Ge Long Hui· 2026-02-04 20:37
机构:华源证券 研究员:刘闯 临床数据及真实世界研究中展现出积极结果。临床数据方面:其在境外开展的两项相同设计的III 期双 盲、随机、安慰剂对照研究(TRuE-V1 和TRuE-V2)中,产品治疗24 周后达到主要疗效指标面部白癜 风面积评分指数改善至少75%(F-VASI 75)的患者比例均为29.9%,显著高于安慰剂组的7.5%和 12.9%,持续使用至52 周,复色效果持续。真实世界研究方面:磷酸芦可替尼乳膏在中国开展真实世界 研究,疗效积极,与境外关键临床研究结果一致。境内外临床研究中所有的次要疗效指标均显示出与主 要疗效指标一致的获益趋势,且白癜风治疗效果随疗程延长持续改善,安全性良好。 芦可替尼乳膏的特应性皮炎适应症未来可期。康哲药业在国内开展的磷酸芦可替尼乳膏治疗轻中度特应 性皮炎患者的III 期临床试验,已取得阳性结果。目前,公司正在中国积极推进磷酸芦可替尼乳膏治疗 特应性皮炎的新药上市申请,如若获批上市,将为中国广大特应性皮炎患者群体提供新的治疗选择。 盈利预测与评级: 我们预计2025-2027 年康哲药业的营业总收入为81.66/96.28/120.69 亿元, 增速分别 为9.3%/ ...