省药监局相关处室负责人介绍，为切实提高药品监管能力，陕西药品监管"一体化"运行机制全面建 立运行，药品监管党政同责有效落实，省、市、县食品药品安全委员会机制健全，监管机构职能清晰、 运行顺畅。 2月5日，记者从省药监局获悉："十四五"以来，陕西药品监管系统持续深化监管改革，药品安全风 险防控得到有效落实，截至2025年底，陕西药品、疫苗、医疗器械、化妆品监管实现全覆盖。 在推进药品智慧监管建设方面，陕西已建成药品监管综合业务系统、陕西省疫苗（药品）追溯监管 系统、陕西省药品监管大数据中心，实现省、市、县三级药械化监管业务"一网通办"，疫苗、特殊药 品、血液制品、集采中选产品等重点药品实现全链条信息可追溯。全省药品监管各类信息集成共享，风 险识别、风险预警、风险处置实现闭环管理。（记者：周明） 为支持"两品一械"（药品、化妆品、医疗器械）产业高质量发展，"十四五"以来，陕西药监系统持 续深化审评审批制度改革，药械化创新取得显著成效。I类创新药甲磺酸普雷福韦片获批上市，实现陕 西I类创新药零的突破。5个三类医疗器械创新产品获批上市。2种化妆品新原料通过国家药监局备案。 196个品种药品通过或视同通过仿制药一致性评 ...

统筹监管信息系统建设，强化技术支撑。坚持全省业务监管系统统筹建设，努力打造实用、管用、好用 的信息化系统。持续迭代我省药品许可备案系统，建成线上办事大厅，实现事项申报、审批办理、技术 审评、结果反馈等"一网通办""全程网办"，最大限度便民利企。上线运行我省药品综合监管系统，打造 执法监管利器，实现全省药械妆监督检查、行政处罚、监督抽检等业务数据现场采集、即时录入，助力 跨区域跨层级监管协同。建设我省"阳光药店"服务平台，归集药品经营企业进销存数据，为公众提供药 品、药店查询和用药咨询等服务，有效引导公众安全用药，实现"数据多跑路、监管少上门"的新范式。 发挥数据赋能监管作用，强化精准监管。建设全省药品监管数据中心，全面汇聚许可备案、监督检查、 行政处罚、投诉举报等监管数据。建成药品安全信用档案和品种档案系统，关联企业基础信息，实施数 据治理，为公众提供数据查询服务、为监管人员提供数据分析服务，绘制企业"画像"，开展风险预警分 析，实现科学监管、精准监管，让药品监管在阳光下运行。药品监管数据中心和药品安全信用档案系统 先后获评国家药监局智慧监管典型案例。 此外，结合我省作为中药饮片生产和流通大省的特点，在全国率 ...