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药物监管
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Inside Biotech: TGA raises a red flag on GLP-1 drugs — but uncertainty remains
Proactiveinvestors NA· 2025-12-03 17:04
The booming weight-loss drug market felt a jolt in Australia on Tuesday, when the Therapeutic Goods Administration issued a safety alert warning of potential links between GLP-1 receptor agonists (GLP-1 RAs) and suicidal thoughts or behaviours. The update — affecting widely used medicines for type 2 diabetes and obesity — arrives amid mounting scrutiny of this high-profile class of therapies. What’s changed According to the TGA’s update, product labelling for all GLP-1 RAs marketed in Australia — including ...
卡痛叶成分为何在美国引发新的药物危机
Xin Hua She· 2025-08-08 05:33
美国卫生与公共服务部及下属食品和药物管理局等部门近日宣布,为保护美国民众健康,将针对含"7- 羟基帽柱木碱"成分的产品展开打击行动。 7-羟基帽柱木碱是原产于东南亚的植物卡痛树叶中含有的一种生物碱,具有类似吗啡的麻醉作用。这一 被媒体称为"合法的吗啡"的化合物在美国引发了新一轮药物危机。 广泛销售 卡痛树广泛分布于东南亚一些国家,从其树叶中提取的7-羟基帽柱木碱能够与中枢神经系统中的阿片受 体结合,产生镇痛、镇静或提振情绪等作用,常被用作止痛药或治疗阿片类药物成瘾的药物,但长期滥 用会导致严重健康问题和成瘾风险。 美国加利福尼亚州毒物控制系统圣迭戈分部医学主任理查德·克拉克向福克斯新闻数字网介绍,低剂量 的7-羟基帽柱木碱会让人兴奋,大量服用会产生类似阿片类药物的镇痛作用。 美国联邦监管机构至少在10年前就已收到有关7-羟基帽柱木碱成瘾和过量服用的报告,并一直就相关成 分进行审查,但尚未出台全国性监管规定。由于缺乏监管,含卡痛叶提取物以及人工合成或浓缩7-羟基 帽柱木碱成分的产品在美国各地的电子烟商店、加油站和其他商店广泛出售。 作为打击含7-羟基帽柱木碱产品行动的一项工作,美国食品和药物管理局7月中旬向一批 ...