文 | 氨基观察 生物医药创新的 "圣杯"，从来都是 "第一"，但商业世界的残酷在于，"第一" 的光环未必能照亮通往最 丰厚回报的道路。 尤其是在当下，中国创新药供给端的空前繁荣与迭代速度的急剧加快，正以前所未有的力量压缩药品的 生命周期。药企被迫在有限时间内挖掘新药价值的极限，与时间的赛跑愈发白热化。 简单来说，仅将立项目标锁定为FIC可能远远不够，更重要的，还得是 BIC。 鉴于此，甚至有部分行业大拿认为，在部分现实场景中，迭代创新的BIC是更优选择。 从某种程度上说，这些声音代表着创新策略的一种进化——在深刻理解市场动态、临床需求、技术可行 性与商业回报的复杂平衡后，做出适配选择，以顺应这个加速变革、追求效率与回报的时代。 毕竟，"BIC 为王" 的逻辑，在创新药产业中曾多次上演。基于已被验证的致病机制、通路与靶点，通 过迭代优化锻造出的下一代BIC产品，确实能成为填补临床缺口的核心资产。 从降脂药王说起 BIC性价比更高？ 虽然人们更迷恋FIC药物从0开始的成功，命悬一线和九死一生的剧情更符合人们的创新药研发艰难的 认知，但是，回归商业世界，不是FIC不够好，而是BIC性价比更高。 1987年，默沙东 ...

歌礼制药-B(01672)发布公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体(GIPR)双靶点激动剂多 肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC35治疗肥胖症的新药临 床试验申请(IND)。 ASC35是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超长效药物 开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技术自主研发的GLP-1R与GIPR双靶点激动剂多肽。体外实验显示，ASC35对GLP-1R 和GIPR的激动活性比替尔泊肽强约4倍。与每周一次给药的替尔泊肽相比，经设计优化的ASC35实现了更长的表观半衰期(以血药浓 度降至Cmax的50%所需时间计)及更高的每毫克多肽生物利用度，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设 计优化的特性使其在规模化生产中成本更低(scalability advantages in man ...

| 組別 | 給藥方案 | 相對基線的總體重變化 | 較替爾泊肽的 減重效果相對提升 | | --- | --- | --- | --- | | 服用安慰劑的 | 安慰劑, | 0.4% | | | 肥胖小鼠 | SQ . QD | | | | 經ASC35治療 | 3 nmol/kg ' | -33.6% | 71% (p <0.0001對比替爾泊 | | 的肥胖小鼠 | SO . OD | (p <0.0001對比安慰劑) | | | | | | 肽) | | 經替爾泊肽治 | 3 nmol/kg ' | -19.6% | | | 療的肥胖小鼠 | SQ .QD | (p <0.0001對比安慰劑) | | 智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)发布公告，已选定一款有望成为同类最佳每月一次皮下注射GLP-1受体(GLP-1R)/GIP受体 (GIPR)双靶点激动剂多肽ASC35作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局 (FDA)递交 ASC35治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。 ASC35是利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intel ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Ascletis Pharma Inc. 1 － 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35 的平均表觀半衰期(observed half-life)約為14天，比替爾泊肽長6倍，支持在人體中每月一次皮下給藥。 － 在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC35靜脈注射和皮下注射後的藥物暴露 量比替爾泊肽靜脈注射和皮下注射分別高約80%和70%。 歌禮製藥有限公司 － 體外實驗顯示，ASC35對GLP-1受體(GLP-1R)和GIP受體(GIPR)的激動活性 比替爾泊肽強約4倍。 － 在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)小鼠研究中，ASC35的減重效果較替爾泊肽相對 提升約71%。 － 預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC35新藥 臨床試驗申請(IND)。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1672） 自願性公告 歌禮選定同類最佳每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶 ...

这个40岁的中年男人，只要面带微笑，平静地说出"我15天瘦了20斤"，桌面上就会爆发出此起彼伏的"我靠"——代表着惊讶和羡慕，以及随之而来的疑问： 到底是怎么做到的？ 以下文章来源于每日人物 ，作者每人作者 每日人物 . 轻商业，懂生活。 他总是隐隐地担心， 担心自己会为此付出代价。 文 ｜ 徐晴 编辑 ｜ 金匝 来源｜ 每日人物（ID：meirirenwu） 封面来源 ｜ 视觉中国 两个答案 于京掌握着一个让自己在饭局上成为话题中心的秘诀。 很多减肥的女性在漫长的身材焦虑期里，喝过三无减肥茶、酵素，试过催吐，或是坚持常年不吃晚饭——本质上，减肥是在伤害自己的身体，是对自己身体 的不接纳、不认可。没有经历过这些的男性，对伤害自己身体的动作更加敏感。 关 于这个问题，于京心里有两个答案。有一次，一个关系一般的同事问他，他很自然地回答说："减肥最基本的两个点，少吃，多动，很简单。"另一次， 是几个相识多年的好哥们问起，于京这才坦白，自己是打了司美格鲁肽——一种GLP-1受体激动剂，注射这种药物后，人可以长时间保持饱腹感，不想进 食，体重迅速减轻，某种程度上说，也算是"少吃"。 之所以有两个答案，是源于于京有一种微 ...

即使有三款GLP-1管线接连失利，但辉瑞不忍放弃减重市场这块巨大的蛋糕，在近期以超72亿美元收购Metsera，拿下多款新一代肥胖症及心脏代谢疾病疗 法。 重新杀回来的辉瑞，能否在这片巨头云集的战场上分得一杯羹？ 01 "人生的光荣，不在于永不言败，而在于能够屡扑屡起。"辉瑞的减肥药征程，正是拿破仑这句名言的真实写照。 为何重启肥胖赛道？ 肿瘤与自免之外，减重市场是毋庸置疑的必争之地。 两大巨头礼来、诺和诺德，凭借替尔泊肽和司美格鲁肽的强劲销售表现，验证了GLP-1市场的巨大潜力，也为减肥药市场打开了宏大想象空间。 根据平安证券研报显示，2024年GLP-1全球市场规模约为528.3亿美元，同比增长46%。其中，司美格鲁肽系列产品的总销售额达约293亿美元，以55.5%的 份额占据"半壁江山"；替尔泊肽系列产品收入合计近165亿美元，占比达32.23%。 换言之，司美格鲁肽和替尔泊肽合计占据近九成的市场份额，让诺和诺德、礼来形成了"双雄争霸"的格局。 在减肥药市场方面，2024年，司美格鲁肽减重版Wegovy销售额同比增长86%至约84.48亿美元，替尔泊肽减重版Zepbound实现收入同比大幅增长2702% ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 对于 患有炎症性肠病(IBD) 和肥胖症的患者 ，司美格鲁肽可使体重减轻的程度与 非 IBD 患者相似 ，并且比除替尔泊肽之外的其他抗 肥胖药物具有更大的体重减轻效果，并且不会增加 IBD 特异性不良事件。 ▍ 肥胖与IBD之间存在复杂的关系，肥胖不仅可能增加IBD的发病率，还可能增加并发症的风险。 据估计，美国有41%的人口是肥胖者 (定义为体质指数=30kg/m 2 )，其中包括22%的12至19岁人群，而每100个美国人中就有近 1 人被 诊断患有炎症性肠病。 据估计，15% 至 40% 的 IBD 患者是肥胖者，20% 至 40% 的人超重 (BMI，25-30 kg/m 2 )。肥胖，特别是内脏肥胖，其本身是白色脂 肪组织的慢性炎症状态，可能是患 IBD 的危险因素，而且与非肥胖 IBD 患者相比，肥胖患者发生 IBD 相关并发症的风险更高。BMI 每增加5 kg/m 2 ，患克罗恩病的风险就会增加 16%。 肥胖 IBD 患者更容易出现病情发作、IBD 手术并发症和 IBD 相关住院治疗，并 且整体生活质量较低。 ▍ 司美格鲁肽已在普通人群中表现出明显且持续的减 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1 受体激动剂）是一种有助于调节血糖水平的药物，问世已有近 20 年，主要用于治疗糖尿病。然而随着最 近成功的临床试验结果公布，证明了 司美格鲁肽、替尔泊肽等某些 GLP-1RA 具有更广泛的健康益处，该药物引起了医学界、媒体和 商业界前所未有的关注。 复旦大学附属中山医院 李小英教授 曾对此 做了进一步阐述，GLP-1RA的多元作用机制与GLP-1受体在人体的广泛分布密切相关。 GLP-1受体分布于人体的多个重要器官和组织，如胰岛细胞、胃肠道、肾脏、下丘脑、心血管系统、肝脏以及脂肪细胞等。得益于此， GLP-1RA能够从多方面发挥降糖作用。 此外，李小英教授强调，糖尿病患者通常合并多种代谢紊乱，在此方面，GLP-1RA还能帮助患者管理体重、降低血压、改善血脂谱， 为患者整体健康带来了更加积极的影响，更为人们在糖尿病和相关代谢性疾病的早期治疗中增添了一层保障。 ▍ 技术赋能： SNAC助力司美格鲁肽实现口服给药 对于口服GLP-1RA的研发而言，如何避免药物进入胃肠道 被胃蛋白酶降解 是其主要挑战。司美格鲁肽片作为GLP-1RA家族的口服制 ...

诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽，已成为全球医药市场的现象级产品，其商业成功甚至将这家丹麦公 司的市值一度推升至超越其本国GDP。 华东医药的策略极具代表性，其采取了"自主研发+外部引进"双线布局。在引进和仿制端，它已在国内 首批获准上市了诺和诺德上一代产品利拉鲁肽的生物类似药，并获批用于体重管理。 这一步的战略价值在于，它能提前教育市场、建立与医生的合作关系、并搭建起一支经验丰富的销售团 队，为后续司美格鲁肽的竞争铺平道路，同时产生稳定的现金流。 它越成功，在中国市场就越能吸引企业入局。据估算，中国的超重及肥胖人群已达数亿，潜在的市场规 模无可限量。 故事的转折点定于2026年，届时，司美格鲁肽在中国的核心化合物专利预计将失效。这为本土制药企业 打开了法律和市场的双重窗口。 事实上，一场"抢跑"早已开始。据不完全统计，目前国内已有至少八家企业的司美格鲁肽生物类似药申 请上市，另有超过十二家同类药物处于关键的II/III期临床试验阶段。一个高度拥挤的赛道已成定局。 然而，即将到来的竞争并非千篇一律的价格战，而是不同背景的入局者，采用不同商业策略的一场多线 战争。 第一类是以华东医药、齐鲁制药为代表的传统大型 ...

在肿瘤和自免之后，强势崛起的减重赛道，是对未来若干年全球医药产业格局影响最大的一个变量。 围绕着减重赛道的军备竞赛，已经成为诸多医药巨头优先级最高的研发课题之一，相关的并购与BD交 易也呈现极为活跃的状态。 就在刚刚过去的9月，辉瑞公司以惊人的73亿美元的对价，收购了成立时间仅仅3年多的Biotech公司 Metsera，以获得对方的一揽子减重药物管线。 对于中国创新药公司而言，在过去一年多的时间内，也产生了多起首付款超1亿美元的减重药物管线对 外BD，买主包括诺和诺德、默克、再生元多家大型跨国药企。 但是这或许只是一个序曲，在减重药物这个战略性的赛道，属于中国创新药公司的辉煌篇章，还在酝酿 之中。 安全性更优的ActRII单抗 2025年9月29日，一款来自中国Biotech公司来凯医药（02105）的ActRII单抗LAE102，公布了I期临床 MAD研究数据。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的LAE102在超重/肥胖受试者中的安全性、 耐受性、药代动力学和药效学特征。 一方面，是在MAD试验中，观察到了LAE102的增肌减脂的趋势：在第5周时，LAE102的6mg/kg剂量组 的受 ...