转自：前瞻产业研究院 行业主要上市公司：力诺药包(301188.SZ)、山东药玻(600529.SH)、旗滨集团(601636.SH)、威高股份 (01066.HK)、正川股份(603976.SH)等 本文核心数据：政策汇总及解读;发展目标分析 1、政策历程图 中国中硼硅玻璃行业政策演变呈现"标准建立-监管强化-国产替代-创新升级"的清晰脉络。从早期技术标准制 定到关联审评制度改革，再到地方产业扶持和环保要求提升，政策始终围绕质量安全、技术自主和绿色发展 展开。 2、国家层面政策汇总及解读 ——国家层面中硼硅玻璃行业政策汇总 近年来，我国不断加强对药用包装材料和容器的选择及其质量的重视。国家药监局再次发布《化学药品注射 剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》，提出注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比 制剂，以保证药品质量与参比制剂一致。工业和信息化部、国家发展和改革委员会等八部门联合印发《"十 四五"医药工业发展规划》，提出健全药用辅料、包装材料的标准体系和质量规范，促进产品有效满足仿制 药一致性评价、制剂国际化等要求。一致性评价政策虽然未直接强制要求注射剂仿制药包材应使用中硼硅玻 璃材质，但由 ...