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仿制药一致性评价
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中国医药健康产业股份有限公司关于子公司收到《税务事项通知书》暨补缴税款相关事项的公告
中国医药健康产业股份有限公司 关于子公司收到《税务事项通知书》 证券代码:600056 证券简称:中国医药 公告编号:临2026-002号 暨补缴税款相关事项的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内 容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"公司")下属全资子公司海南通用三洋药业有限公司 (以下简称"三洋药业")和海南康力药业有限公司(以下简称"康力药业")分别收到国家税务总局海口 市税务局第一税务分局关于要求补缴相关税款的《税务事项通知书》(以下简称"通知书"),现将有关 情况公告如下: 一、基本情况 三洋药业需补缴税款2,148.62万元,滞纳金约1,074.29万元;康力药业需补缴税款2,128.26万元,滞纳金 约1,170.61万元。合计需补缴税款及滞纳金约6,521.78万元。本次补缴不涉及税务行政处罚。三洋药业和 康力药业将根据要求进行补缴。 二、对公司的影响和风险提示 根据《企业会计准则第28号一一会计政策、会计估计变更和差错更正》,上述补缴税款及滞纳金事项不 属于前期会计差错,不涉及前期财 ...
21健讯Daily|去年我国创新药对外授权破千亿美元;益方生物递表港交所
Group 1: Innovation in Pharmaceuticals - In 2025, China approved a record 76 innovative drugs, significantly surpassing the 48 approved in 2024, marking a historical high [1] - The total amount of foreign licensing transactions for innovative drugs in China exceeded $130 billion in 2025, with over 150 transactions, also a historical high [1] - Among the 76 approved innovative drugs, 47 are chemical drugs, 23 are biological products, and 6 are traditional Chinese medicines, with a high proportion of domestic innovations [1] Group 2: Drug Approval and Clinical Trials - China Medical's subsidiary Tianfang Pharmaceutical received approval for clarithromycin tablets, which passed the consistency evaluation for generic drugs [2] - Microchip Biotech announced that its CS08399 tablets for treating tumors with MTAP deficiency have had their clinical trial application accepted [3] - Frontier Biotech's FB7013 injection, targeting MASP-2 for IgA nephropathy, received acceptance for its clinical trial application, marking it as a first-in-class drug [4] Group 3: Capital Market Activities - Yifang Biotechnology submitted a listing application to the Hong Kong Stock Exchange, with CITIC Securities as the exclusive sponsor [5] - Wanyi Medical also submitted a listing application to the Hong Kong Stock Exchange, with Guotai Junan International as the exclusive sponsor [6] Group 4: Corporate Investments and Acquisitions - Yunnan Baiyao plans to invest up to 45% of its net assets in financial products in 2026 [7] - Haili Biological's subsidiary intends to acquire 51% stakes in seven dental chain companies for 61.2 million yuan, expecting to increase revenue by approximately 100 million yuan [9] Group 5: Corporate Restructuring and Legal Matters - *ST Chang Pharmaceutical announced that its restructuring investors intend to terminate the restructuring investment agreement [10] - Zai Lab entered a global strategic cooperation and licensing agreement with AbbVie for the development and commercialization of ZG006, with potential milestone payments totaling up to $10.75 billion [11] - Tianyu Biotech's actual controller received a notice from the China Securities Regulatory Commission regarding an investigation into alleged illegal stock reduction [13]
白云山(00874)分公司获得药品补充申请批件
智通财经网· 2025-12-29 11:06
头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感,具有抗菌谱广、肾脏毒性 较低、对β内酰胺酶稳定的优势,临床广泛用于治疗唿吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。注射用头 孢呋辛钠被列入国家基本药物目录(2018),属于国家医保乙类品种(2025)。 智通财经APP讯,白云山(00874)公布,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药 总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。 白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠于 2006 年 5 月在国内正式上市,并于 2025 年 4 月 3 日向国家药品监 督管理局递交一致性评价申请,于 2025 年 4 月 11 日获得受理。 白云山制药总厂的注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。 ...
白云山分公司获得药品补充申请批件
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-29 11:06
白云山(00874)公布,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药 品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。 白云山制药总厂注射用头孢呋辛钠于2006年5月在国内正式上市,并于2025年4月3日向国家药品监督管 理局递交一致性评价申请,于2025年4月11日获得受理。 头孢呋辛钠为第二代头孢菌素,对大多数革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌敏感,具有抗菌谱广、肾脏毒性 较低、对β内酰胺酶稳定的优势,临床广泛用于治疗唿吸道感染、泌尿系统感染及外科感染。注射用头 孢呋辛钠被列入国家基本药物目录(2018),属于国家医保乙类品种(2025)。 白云山制药总厂的注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力。 ...
每周股票复盘:海欣股份(600851)子公司药品通过一致性评价
Sou Hu Cai Jing· 2025-12-27 20:22
上海海欣集团股份有限公司控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核 准签发的化学药品"维生素B6注射液"的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效 一致性评价。维生素B6注射液为国家医保甲类品种和国家基药目录品种,2024年全国公立医疗机构销 售额约为3.04亿元。此次通过一致性评价有助于提升产品市场竞争力,但对公司当前经营业绩不会产生 重大影响。 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 公司公告汇总:控股子公司维生素B6注射液通过仿制药一致性评价 公司公告汇总:维生素B6注射液为国家医保甲类品种,2024年全国公立医疗机构销售额约3.04亿 元 公司公告汇总:此次通过评价有助于提升产品市场竞争力,但对当前经营业绩无重大影响 本周关注点 公司公告汇总 截至2025年12月26日收盘,海欣股份(600851)报收于7.01元,较上周的7.13元下跌1.68%。本周,海 欣股份12月23日盘中最高价报7.24元。12月26日盘中最低价报7.0元。海欣股份当前最新总市值84.61亿 元,在化学 ...
海欣股份:维生素B6注射液通过仿制药一致性评价
南财智讯12月26日电,海欣股份公告,控股子公司江西赣南海欣药业股份有限公司收到国家药监局核准 签发的化学药品"维生素B6注射液"的《药品补充申请批准通知书》,维生素B6注射液通过仿制药质量 和疗效一致性评价。维生素B6注射液为维生素类药,主要用于维生素B6缺乏的预防和治疗,防治异烟 肼中毒,也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎等。该药品为国家医保甲类品种和国 家基药目录品种,米内网数据库显示,2024年全国公立医疗机构销售额约为人民币3.04亿元。此次通过 一致性评价有助于提升产品的市场竞争力,为后续新药研发积累经验,但对公司目前经营业绩不会产生 重大影响。公司提示,药品销售受国家政策、招标采购、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请投 资者注意防范投资风险。 ...
广东众生药业股份有限公司关于获得盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》的公告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002317 公告编号:2025-118 广东众生药业股份有限公司关于获得盐酸氨溴索口服溶液《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氨溴索 口服溶液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 药品名称:盐酸氨溴索口服溶液 剂型:口服溶液剂 规格:10ml∶30mg、100ml∶0.3g 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品4类 证书编号:2025S03794、2025S03795 药品批准文号:国药准字H20256278、国药准字H20256279 上市许可持有人:名称:广东众生药业股份有限公司,地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业 园 生产企业:名称:广东众生药业股份有限公司,地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。 ...
龙虎榜 | 海马汽车吸金超2.6亿,精智达遭T王近1.3亿减持
Ge Long Hui A P P· 2025-12-22 11:51
| 市场 | 什CK电 | 名称 | 示日涨幅 | 当日价格 | 换手率 | 金额 | 净买入 # | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 派 | 000981 | 山子高松 | +9.94% | 3.65 | 7.13% | 24.36亿 | 6.88亿 | | 流 | 000572 | 世界印度 | +9.99% | 9.36 | 17.18% | 25.77亿 | 3.02(Z | | 深 | 300189 | 神农种业 | +20.03% | 7.13 | 45.52% | 27.20亿 | 2.60 Z | | 版 | 300086 | 康之药业 | +19.96% | 13.22 | 24.75% | 13.52亿 | 2.52亿 | | ਹੈਰ | 601212 | 白银有色 | +10.04% | 5.70 | 4.09% | 16.91亿 | 2.45 Z | | 淡 | 300086 | 康芝药业 图 | +19.96% | 13.22 | 24.75% | 13.52亿 | 2.39 Z | | য় | 688668 ...
中关村(000931.SZ):盐酸丁螺环酮片一致性评价申报收到《受理通知书》
Ge Long Hui· 2025-12-19 08:24
格隆汇12月19日丨中关村(000931.SZ)公布,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称:北京华 素)于近日收到国家药品监督管理局(简称:国家药监局)签发的《受理通知书》,盐酸丁螺环酮片 (规格:5mg、10mg)仿制药一致性评价申请获得受理,丁螺环酮是第一个非苯二氮䓬类的抗焦虑 药,是一种5-HT1A(5-羟色胺)受体激动剂,它通过与脑内5-HT1A受体的选择性结合,降低焦虑症过 高的5-HT活动,产生抗焦虑作用,其临床应用最大的优势就是没有用药依赖性和断药反应,安全性较 高。 责任编辑:钟离 财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> ...
中关村(000931.SZ):盐酸丁螺环酮片一致性评价申报获受理
智通财经网· 2025-12-19 08:05
智通财经APP讯,中关村(000931.SZ)公告,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称:北京华素) 于近日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,盐酸丁螺环酮片(规格:5mg、10mg)仿制药一 致性评价申请获得受理。 丁螺环酮是第一个非苯二氮䓬类的抗焦虑药,是一种5-HT1A(5-羟色胺)受体激动剂,它通过与脑内5- HT1A受体的选择性结合,降低焦虑症过高的5-HT活动,产生抗焦虑作用,其临床应用最大的优势就是 没有用药依赖性和断药反应,安全性较高。盐酸丁螺环酮片的适应症为各种焦虑症。 ...