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康哲药业与智翔金泰就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订合作协议
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-22 12:10
康哲药业(00867)发布公告,于2025年9月22日,集团通过公司附属公司与重庆智翔金泰生物制药股份有 限公司(智翔金泰)就用于破伤风的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品唯康度塔单抗(GR2001)注射液 (唯康度塔单抗注射液)及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品斯乐韦米 单抗(GR1801)注射液(斯乐韦米单抗注射液)分别签订独家合作协议。 根据协议,集团获得了唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国 大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射 液分别在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限),各产品的初始期限到期后除非发生协议约 定的终止或解除情形,则协议每十年自动延期。 唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(Tetanus Neurotoxin,TeNT) 的单克隆抗体,作用靶点为TeNT的重链C端(TeNT-Hc)。TeNT是一条约150kDa的单链蛋白,经过翻译后 修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。唯康度塔单抗注射液能特异性结合TeNT-Hc,阻断其进入神 ...