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靶向PD - L1的抗体偶联药物
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复宏汉霖(02696):注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)用于治疗晚期非小细胞肺癌的国际多中心2期临床研究完成澳大利亚首例患者给药
智通财经网· 2025-09-18 09:36
2025年9月,HLX43的1期临床更新数据于2025年世界肺癌大会(WCLC)大会上发布。研究结果显示, HLX43在晚期实体瘤、尤其是绝大多数接受过检查点抑制剂(CPI)和化疗治疗并失败的后线耐药非小细 胞肺癌(NSCLC)患者中,持续表现出高应答率,同时在所有剂量水平延续了良好的安全性。研究者评估 的客观缓解率(ORR)为37.0%,疾病控制率(DCR)达87.0%。其中,既往使用过多西他赛为三线或以上的 抗癌治疗的NSCLC鳞癌患者ORR为30.0% (3/10例);在2.0 mg/kg的HLX43剂量组的NSCLC鳞癌患者ORR 为40.0%。 EGFR野生型非鳞状NSCLC人群中,HLX43展现了更为优异的疗效,经确认的ORR达46.7%; 在这些患者中,接收2.5 mg/kg的HLX43治疗的患者经确认的ORR达到60.0%。脑转移患者的经确认ORR 达36.4%,疾病控制率(DCR)达到100.0%。另外,HLX43在PD-L1阳性(肿瘤比例评分(TPS) ≥ 1%)和PD- L1 阴性(TPS < 1%)的患者的ORR分别达34.4%和38.1%。 HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物。 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-02-10 09:47
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑 偶聯藥物)用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的 2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本研究為評估不同劑量HLX43在經一線標準治療失敗或不可耐受毒性的復發/ 轉移性食管鱗癌患者中的有效性和安全性的2期臨床試驗。篩選合格的受試者 將接受每3周一次(Q3W)HLX43治療。本研究主要目的是評估HLX43在復發/ 轉移性食管鱗癌中的臨床療效。次要目的是評估安全性和耐受性、藥代動力 學特徵及免疫原性、和潛在預測性生物標誌物。 1 C. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒 ...