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汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)
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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌...
2025-06-24 09:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 漢斯狀® (斯魯利單抗注射液)聯合化療一線治療廣泛期 小細胞肺癌(ES-SCLC)的日本橋接試驗完成首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,一項在日本一線治療廣泛期小 細胞肺癌(ES-SCLC)患者中開展的漢斯狀® (斯魯利單抗注射液)(「漢斯狀®」) 聯合化療(卡鉑 - 依託泊苷)的橋接試驗已完成首例患者給藥。本次試驗系 本公司依據日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)的2期臨床試驗默示許可開 展的橋接試驗,用於支持未來漢斯狀®於日本的上市申報。此前,一項比較 漢斯狀®或安慰劑聯合化療(卡鉑 ...
复宏汉霖(02696.HK)拟向Alvogen Korea授出独家许可,供其于韩国于领域内商业化汉斯状®
Ge Long Hui· 2025-04-25 10:12
Core Viewpoint - The company has entered into an exclusive licensing agreement with Alvogen Korea for the commercialization of its innovative anti-PD-1 monoclonal antibody, Hanshuo® (sulizumab injection), in South Korea [1][2]. Group 1: Product Information - Hanshuo® is an innovative anti-PD-1 monoclonal antibody developed by the company, approved for various indications in mainland China, including squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC), extensive small cell lung cancer (ES-SCLC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), and non-squamous non-small cell lung cancer (nsNSCLC) [2]. - The product has also received approvals in the European Union, Indonesia, Cambodia, and Thailand, and has been granted orphan drug designation by the FDA and the European Commission for small cell lung cancer [2]. Group 2: Market Potential - According to IQVIA MIDAS TM, the global sales of anti-PD-1 monoclonal antibodies are projected to reach approximately $45.55 billion in 2024 [3]. - The collaboration with Alvogen Korea is expected to enhance the company's product accessibility and recognition in international markets, contributing to sustained revenue growth [3]. Group 3: Commercialization Strategy - The company leads the sales and promotion of Hanshuo® in mainland China through its own commercialization team and has established partnerships for commercialization in Europe, India, Southeast Asia, the Middle East, North Africa, and the United States [3].
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-04-09 08:48
(股份代號:2696) 自願公告 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA 拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)聯合漢斯狀® (斯魯利單抗注射液) 治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期臨床 研究於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈連接子與本公司自主研發 的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC),擬用 於晚期/轉移性實體瘤的治療。2023年10月,HLX43用於治療晚期/轉移性實 體瘤的1期臨床 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶...
2025-02-10 09:47
Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑 偶聯藥物)用於治療復發/轉移性食管鱗癌(ESCC)的 2期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 本研究為評估不同劑量HLX43在經一線標準治療失敗或不可耐受毒性的復發/ 轉移性食管鱗癌患者中的有效性和安全性的2期臨床試驗。篩選合格的受試者 將接受每3周一次(Q3W)HLX43治療。本研究主要目的是評估HLX43在復發/ 轉移性食管鱗癌中的臨床療效。次要目的是評估安全性和耐受性、藥代動力 學特徵及免疫原性、和潛在預測性生物標誌物。 1 C. 關於HLX43 HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒 ...