人民财讯10月8日电，东北制药（000597）10月8日公告，近日，控股子公司北京鼎成肽源生物技术有限 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。药物名称为DCTY0801注射 液，适应症：EGFRvIII阳性的复发或进展高级别脑胶质瘤。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原 的CAR-T细胞产品。 ...

每经AI快讯，10月8日，东北制药（000597）公告，北京鼎成肽源生物技术有限公司收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准DCTY0801注射液进行EGFRvIII阳性的复发或进 展高级别脑胶质瘤的临床试验。DCTY0801注射液是针对EGFRvIII突变抗原的CAR-T细胞产品，该药物 于2023年5月获得美国FDA孤儿药资格认证。此次临床试验获批是该产品研发的重要里程碑，有助于提 升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。短期内对公司业绩无重大影响，但药品研发具有高投入、高风 险、长周期等特点，临床试验进度及结果存在不确定性。 ...